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Studio clinico di LBBP

29 gennaio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studio dell'efficacia e della sicurezza della stimolazione cardiaca di diversi siti

Allo stato attuale, la stimolazione cardiaca è stata ampiamente utilizzata nel trattamento delle bradiaritmie e dell'insufficienza cardiaca, che può migliorare efficacemente il tasso di sopravvivenza dei pazienti. Con il rapido sviluppo della tecnologia, puoi scegliere di stimolare il cuore in diverse parti. L'atrio può scegliere l'appendice atriale destra, il setto atriale e la parete laterale del ventricolo destro. Il ventricolo destro può scegliere di essere stimolato nel fascio di His, nell'apice del ventricolo destro e nel tratto di efflusso del setto ventricolare. Il ventricolo destro può scegliere le posizioni di stimolazione, tra cui la stimolazione del ramo del fascio sinistro e la stimolazione del ventricolo sinistro tramite la vena coronarica. Esistono pochi studi che confrontano l'efficacia e la sicurezza a lungo termine dei diversi programmi di stimolazione nella pratica quotidiana. Questo studio ha lo scopo di osservare gli effetti e la sicurezza a breve e lungo termine delle diverse parti della stimolazione cardiaca e confrontare i vantaggi e gli svantaggi delle diverse parti della stimolazione cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Xiaohong Pan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo i rapporti attuali e lo stato di impianto di stimolazione del ricercatore, con un tasso di arruolamento del 90% e un tasso di perdita di follow-up del 10%, si stima che 600 casi siano stati sottoposti a screening, 540 casi selezionati e circa 500 casi efficace.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto l'impianto di pacemaker nel Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Zhejiang da Pan Xiaohong e altri chirurghi.
  • Pazienti che hanno la capacità di comprendere il test e possono collaborare con gli investigatori.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di comprendere o non vogliono compilare moduli di consenso informato o seguire i visitatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio ed eventi di ictus
Lasso di tempo: 60 mesi
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-675

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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