- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04919447
LBBP:n kliininen tutkimus
sunnuntai 29. tammikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkimus eri kohteiden sydämentahdistuksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta
Tällä hetkellä sydämentahdistusta on käytetty laajalti rytmihäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa, mikä voi tehokkaasti parantaa potilaiden eloonjäämisprosenttia.
Teknologian nopean kehityksen myötä voit valita sydämen tahdistamisen eri osissa.
Atrium voi valita oikean eteisen lisäosan, eteisen väliseinän ja oikean kammion sivuseinän.
Oikea kammio voi halutessaan olla tahdistettu His-kimpussa, oikean kammion kärjessä ja kammion väliseinän ulosvirtauskanavassa.
Oikea kammio voi valita tahdistusasennot, mukaan lukien vasemman nipun haaran tahdistuksen ja vasemman kammion tahdistuksen sepelvaltimolaskimon kautta.
Eri tahdistusohjelmien pitkän aikavälin tehokkuutta ja turvallisuutta päivittäisessä työssä vertailevia tutkimuksia on vähän.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sydämentahdistuksen eri osien lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia ja turvallisuutta sekä vertailla sydämentahdistuksen eri osien etuja ja haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
540
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaohong Pan
- Puhelinnumero: +8613857116993
- Sähköposti: heartpanxh@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Xiaohong Pan
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohong Pan
- Puhelinnumero: +8613857116993
- Sähköposti: heartpanxh@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyisten raporttien ja tutkijan tahdistusimplantaation tilan mukaan, jolloin ilmoittautumisaste oli 90 % ja seurantaprosentti 10 %, on arvioitu, että 600 tapausta seulottiin, 540 tapausta valittiin ja noin 500 tapausta tutkittiin. tehokas.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille Pan Xiaohong ja muut kirurgit implantoivat sydämentahdistimen Zhejiangin lääketieteellisen yliopiston toisessa sairaalassa.
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään testin ja voivat tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai eivät halua täyttää tietoisia suostumuslomakkeita tai seurata vierailijoita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten, sydäninfarktin ja aivohalvauksen yhdistelmä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-675
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .