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Klinische Studie zu LBBP

29. Januar 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Herzstimulation an verschiedenen Stellen

Derzeit wird die Herzstimulation häufig bei der Behandlung von Bradyarrhythmien und Herzinsuffizienz eingesetzt, wodurch die Überlebensrate von Patienten wirksam verbessert werden kann. Mit der rasanten Entwicklung der Technologie können Sie das Herz an verschiedenen Stellen stimulieren. Der Vorhof kann das rechte Vorhofohr, das Vorhofseptum und die rechte ventrikuläre Seitenwand wählen. Der rechte Ventrikel kann wahlweise im His-Bündel, im rechten Ventrikel-Apex und im Ventrikelseptum-Ausflusstrakt stimuliert werden. Der rechte Ventrikel kann die Stimulationspositionen wählen, einschließlich der Stimulation des linken Schenkels und der Stimulation des linken Ventrikels über die Koronarvene. Es gibt nur wenige Studien, die die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Stimulationsprogramme in der täglichen Praxis vergleichen. Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen und die Sicherheit verschiedener Teile der Herzstimulation zu beobachten und die Vor- und Nachteile verschiedener Teile der Herzstimulation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Xiaohong Pan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nach den aktuellen Berichten und dem Status der Stimulationsimplantation des Forschers wurden bei einer Einschreibungsrate von 90 % und einem Verlust der Nachbeobachtungsrate von 10 % schätzungsweise 600 Fälle gescreent, 540 Fälle ausgewählt und etwa 500 Fälle untersucht Wirksam.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen im Zweiten Krankenhaus der Medizinischen Universität Zhejiang von Pan Xiaohong und anderen Chirurgen ein Herzschrittmacher implantiert wurde.
  • Patienten, die den Test verstehen und mit den Prüfärzten zusammenarbeiten können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, Einverständniserklärungen auszufüllen oder Besuchern zu folgen, oder diese nicht verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-675

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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