腎機能障害のある心臓手術患者に対する低用量持続フロセミドの効果

この研究は、軽度から中等度の腎機能障害を有する心臓手術患者における周術期の低用量持続フロセミドの保護効果を決定するための二重盲検ランダム化比較試験でした。 この研究の倫理的クリアランスは、国立心血管センター ハラパン キタの機関審査委員会によって承認されました。 研究に適格な患者が募集され、研究の明確な説明の後、書面によるインフォームドコンセントが得られました。 フロセミドと対照群の割り当ては、研究に関与していないスタッフによる単純なコンピューター無作為化を使用して行われました。 フロセミド注入および生理食塩水は、研究を知らされていない独立した薬剤師によって調製されました。 フロセミド溶液は、40mgのフロセミドを生理食塩水で希釈して全量40cc(1mg/1cc)に調製し、対照溶液は生理食塩水40ccのみを含むように調製した。 両方の溶液を 50 cc シリンジに詰め、同様の方法で調製しました。 麻酔導入後、毎時２ｃｃの割合で１２時間、溶液を投与した。

ベースラインの参加者は、手術前に収集されました。 すべての心臓手術手順は、病院の標準手術手順に従って行われました。 この研究の主要なアウトカムは、糸球体濾過率、介入後の利尿薬注入の必要性、腎代替療法の必要性であり、副次的なアウトカムは ICU 滞在期間と院内死亡率でした。 計算されたサンプル サイズはグループあたり 41 人の参加者であり、脱落率を考慮して、予想されるサンプル サイズはグループあたり 45 人の参加者 (合計 90 人の参加者) でした。