Efeito contínuo de baixa dose de furosemida em pacientes de cirurgia cardíaca com disfunção renal

O estudo foi um ensaio duplo-cego randomizado controlado para determinar o efeito protetor da furosemida contínua em baixa dose no perioperatório em pacientes de cirurgia cardíaca com disfunção renal leve a moderada. A autorização ética para o estudo foi aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional do National Cardiovascular Center Harapan Kita. Os pacientes elegíveis para o estudo foram recrutados e o consentimento informado por escrito foi obtido após uma explicação clara do estudo. A alocação da furosemida e do grupo controle foi feita por meio de randomização simples por computador por funcionários que não estavam envolvidos no estudo. A infusão de furosemida e solução salina normal foi preparada por um farmacêutico independente cego para o estudo. A solução de furosemida foi preparada para conter 40 mg de furosemida diluída com soro fisiológico até um volume total de 40 cc (1 mg/1 cc) e a solução controle foi preparada para conter apenas 40 cc de soro fisiológico normal. Ambas as soluções foram acondicionadas em seringas de 50 cc e preparadas de forma semelhante. A solução foi administrada após a indução da anestesia com taxa de 2 cc por hora durante 12 horas.

Os participantes da linha de base foram coletados antes da cirurgia. Todos os procedimentos cirúrgicos cardíacos foram realizados de acordo com o procedimento operacional padrão do hospital. Os desfechos primários do estudo foram taxa de filtração glomerular, necessidade de dose de infusão de diurético após intervenção, necessidade de terapia renal substitutiva e os desfechos secundários foram tempo de internação na UTI e mortalidade hospitalar. O tamanho amostral calculado estimado foi de 41 participantes por grupo, contabilizando a taxa de desistência, o tamanho esperado da amostra foi de 45 participantes por grupo (90 participantes no total).