Efecto continuo de furosemida en dosis bajas en pacientes de cirugía cardíaca con disfunción renal

El estudio fue un ensayo controlado aleatorio doble ciego para determinar el efecto protector de la furosemida continua en dosis bajas perioperatorias en pacientes de cirugía cardíaca con disfunción renal de leve a moderada. La autorización ética para el estudio fue aprobada por la Junta de Revisión Institucional del Centro Cardiovascular Nacional Harapan Kita. Se reclutaron pacientes elegibles para el estudio y se obtuvo el consentimiento informado por escrito después de una explicación clara del estudio. La asignación de furosemida y el grupo de control se realizó mediante aleatorización simple por computadora por parte del personal que no participó en el estudio. La infusión de furosemida y solución salina normal fue preparada por un farmacéutico independiente cegado al estudio. La solución de furosemida se preparó para contener 40 mg de furosemida diluida con solución salina normal hasta un volumen total de 40 cc (1 mg/1 cc) y la solución de control se preparó para contener solo 40 cc de solución salina normal. Ambas soluciones se envasaron en jeringas de 50 cc y se prepararon de manera similar. La solución se administró después de la inducción de la anestesia a razón de 2 cc por hora durante 12 horas.

Los participantes de referencia se recogieron antes de la cirugía. Todo el procedimiento de cirugía cardíaca se realizó de acuerdo con el procedimiento operativo estándar del hospital. Los resultados primarios del estudio fueron la tasa de filtración glomerular, la necesidad de una dosis de infusión de diurético después de la intervención, la necesidad de terapia de reemplazo renal y los resultados secundarios fueron la duración de la estancia en la UCI y la mortalidad hospitalaria. El tamaño de muestra calculado estimado fue de 41 participantes por grupo, lo que representa la tasa de abandono, el tamaño de muestra esperado fue de 45 participantes por grupo (90 participantes en total).