Alacsony dózisú, folyamatos furoszemid hatása a szívsebészeti beavatkozáson átesett veseelégtelenségben szenvedő betegekre

A vizsgálat egy kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálat volt az alacsony dózisú, folyamatos furoszemid perioperatív védő hatásának meghatározására enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavarban szenvedő szívsebészeti betegeknél. A tanulmány etikai engedélyét a Harapan Kita Nemzeti Kardiovaszkuláris Központ intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá. A vizsgálatban részt vevő betegeket toborozták, és írásos beleegyezést kaptak a vizsgálat egyértelmű magyarázata után. A furoszemid és a kontrollcsoport kiosztása egyszerű számítógépes randomizálással történt, olyan személyzet által, aki nem vett részt a vizsgálatban. A furoszemid infúziót és a normál sóoldatot független gyógyszerész állította elő, aki nem látta a vizsgálatot. A furoszemid oldatot úgy készítettük el, hogy 40 mg furoszemidet tartalmazzon normál sóoldattal 40 cm3 össztérfogatig (1 mg/1 cm3), a kontrolloldatot pedig úgy készítjük, hogy csak 40 cm3 normál sóoldatot tartalmazzon. Mindkét oldatot 50 cm3-es fecskendőbe csomagoltuk, és hasonló módon készítettük el. Az oldatot érzéstelenítés indukálása után adtuk be 2 cm3/óra sebességgel 12 órán keresztül.

A kiindulási résztvevőt a műtét előtt összegyűjtöttük. Minden szívsebészeti beavatkozás a kórházi standard műtéti eljárásnak megfelelően történt. A vizsgálat elsődleges eredményei a glomeruláris filtrációs ráta, a beavatkozás utáni diuretikus infúzió dózisának szükségessége, a vesepótló kezelés szükségessége, a másodlagos kimenetelek pedig az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a kórházi mortalitás voltak. A számított mintanagyság becsült csoportonként 41 résztvevő volt, figyelembe véve a lemorzsolódást, a várható mintanagyság pedig 45 résztvevő volt csoportonként (összesen 90 résztvevő).