Lavdosis kontinuerlig furosemid-effekt på hjertekirurgiske patienter med nyredysfunktion

Undersøgelsen var et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme den beskyttende effekt af lavdosis kontinuerlig furosemid perioperativt hos hjertekirurgipatienter med mild til moderat nyredysfunktion. Etisk godkendelse for undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board of National Cardiovascular Center Harapan Kita. Patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev rekrutteret, og skriftligt informeret samtykke blev opnået efter en klar forklaring af undersøgelsen. Tildeling af furosemid og kontrolgruppe blev foretaget ved hjælp af simpel computerrandomisering af personale, der ikke var involveret i undersøgelsen. Furosemid-infusion og normalt saltvand blev fremstillet af uafhængig farmaceut, der var blindet for undersøgelsen. Furosemidopløsning blev fremstillet til at indeholde 40 mg furosemid fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 40 cc (1 mg/1 cc), og kontrolopløsning blev fremstillet til kun at indeholde 40 cc normalt saltvand. Begge opløsninger blev pakket i 50-cc sprøjte og forberedt på lignende måde. Opløsningen blev indgivet efter induktion af anæstesi med en hastighed på 2 cm3 pr. time i 12 timer.

Baseline-deltagere blev indsamlet før operationen. Alle hjertekirurgiske procedurer blev udført i overensstemmelse med hospitalets standard operationsprocedure. De primære resultater af undersøgelsen var glomerulær filtrationshastighed, behov for diuretika-infusionsdosis efter intervention, behov for nyreudskiftningsterapi og de sekundære resultater var ICU-indlæggelsens varighed og hospitalsmortalitet. Den beregnede stikprøvestørrelse var estimeret til 41 deltagere pr. gruppe, hvilket tager højde for frafaldsprocenten, og den forventede stikprøvestørrelse var 45 deltagere pr. gruppe (90 deltagere i alt).