Effetto furosemide continuo a basso dosaggio su pazienti cardiochirurgici con disfunzione renale

Lo studio era uno studio controllato randomizzato in doppio cieco per determinare l'effetto protettivo della furosemide continua a basso dosaggio perioperatorio nei pazienti cardiochirurgici con disfunzione renale da lieve a moderata. L'autorizzazione etica per lo studio è stata approvata dall'Institutional Review Board del National Cardiovascular Center Harapan Kita. I pazienti eleggibili per lo studio sono stati reclutati e il consenso informato scritto è stato ottenuto dopo una chiara spiegazione dello studio. L'assegnazione di furosemide e gruppo di controllo è stata effettuata utilizzando una semplice randomizzazione informatica da parte del personale che non era coinvolto nello studio. L'infusione di furosemide e la normale soluzione fisiologica sono state preparate da un farmacista indipendente all'oscuro dello studio. La soluzione di furosemide è stata preparata per contenere 40 mg di furosemide diluita con soluzione fisiologica fino a un volume totale di 40 cc (1 mg/1 cc) e la soluzione di controllo è stata preparata per contenere solo 40 cc di soluzione fisiologica. Entrambe le soluzioni sono state confezionate in una siringa da 50 cc e preparate in modo simile. La soluzione è stata somministrata dopo l'induzione dell'anestesia con velocità di 2 cc all'ora per 12 ore.

I partecipanti al basale sono stati raccolti prima dell'intervento chirurgico. Tutte le procedure di cardiochirurgia sono state eseguite in conformità alla procedura operativa standard dell'ospedale. Gli esiti primari dello studio erano la velocità di filtrazione glomerulare, la necessità di una dose di infusione di diuretico dopo l'intervento, la necessità di terapia renale sostitutiva e gli esiti secondari erano la durata della degenza in UTI e la mortalità ospedaliera. La dimensione del campione calcolata stimata era di 41 partecipanti per gruppo, tenendo conto del tasso di abbandono, la dimensione del campione prevista era di 45 partecipanti per gruppo (90 partecipanti in totale).