Lågdoskontinuerlig furosemideffekt på hjärtkirurgiska patienter med njurdysfunktion

Studien var en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för att fastställa den skyddande effekten av lågdos kontinuerlig furosemid perioperativt hos hjärtkirurgipatienter med mild till måttlig njurdysfunktion. Etiskt godkännande för studien godkändes av Institutional Review Board of National Cardiovascular Center Harapan Kita. Patienter som var kvalificerade för studien rekryterades och skriftligt informerat samtycke erhölls efter tydlig förklaring av studien. Fördelning av furosemid och kontrollgrupp gjordes med hjälp av enkel datorrandomisering av personal som inte var involverad i studien. Furosemidinfusion och normal koksaltlösning framställdes av en oberoende farmaceut som var blind för studien. Furosemidlösning bereddes för att innehålla 40 mg furosemid utspädd med normal saltlösning till en total volym av 40 cc (1 mg/1 cc) och kontrolllösning bereddes för att innehålla endast 40 cc normal saltlösning. Båda lösningarna förpackades i 50-cc spruta och preparerades på liknande sätt. Lösningen administrerades efter induktion av anestesi med en hastighet av 2 cc per timme under 12 timmar.

Baslinjedeltagare samlades in före operationen. Alla hjärtkirurgiska ingrepp gjordes i enlighet med sjukhusets standardoperationsprocedur. De primära resultaten av studien var glomerulär filtrationshastighet, behov av diuretikainfusionsdos efter intervention, behov av njurersättningsterapi och de sekundära resultaten var vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och dödlighet på sjukhus. Den beräknade urvalsstorleken uppskattades till 41 deltagare per grupp, med hänsyn till bortfallet, förväntad urvalsstorlek var 45 deltagare per grupp (totalt 90 deltagare).