HCC の危険因子が高くない患者の肝局所病変における CEUS Li-RADS の適用価値
肝細胞癌の危険因子が高くない患者の肝局所病変における CEUS Li-RADS の適用価値
調査の概要
詳細な説明
2018 年の最新の疫学調査によると、原発性肝がんは世界で 6 番目に多いがんです。 これらの中で、肝細胞がんは、最も一般的な種類の肝臓がんです。 臨床医による HCC の診断は、侵襲的な穿刺診断から、強化された画像所見に基づく非侵襲的な診断へと徐々に変化しています。 肝細胞がん組織では、細い血管が増え、その配列が乱れていました。 周囲の正常な肝臓組織と比較して、動脈血供給の増加がより明らかでした。 造影超音波 (CEUS) は、循環灌流を検出するための最も感度が高く客観的なツールであり、低速で少量の血流を明確かつ動的に表示できます。 その HCC の診断効果は、Enhanced CT の診断能力に似ています。
超音波検査技師による肝臓 CEUS レポートの作成をより標準化し、超音波検査技師と臨床医が肝病変の診断と治療についてコンセンサスに達するのを促進するために、2017 年にアメリカ放射線学会 (ACR) は CEUS ベースの肝臓イメージングをリリースしました。レポートおよびデータ システム (CEUS-Li-RADS)。 同時に、動脈相、門脈相、静脈相の灌流法に従って、CEUS-Li-RADS 血管造影所見は、ACR 協会によって主な特徴と LR-M 特徴に分類されました。 前者には、動脈相での高度の増強と、門脈相（60S以降）または遅延相での軽度のクリアランスが含まれていました。 後者には、環状高増強、初期クリアランス、および完全クリアランスが含まれます。 分類では、CEUS Li-RADS は、CEUS の特徴が異なる HCC 診断の可能性に応じて、LR-1 (間違いなく良性)、LR-2 (良性の可能性がある)、LR-3 (HCC の可能性がある) に分類されました。 、LR-4 (HCC の疑いが強い)、LR-5 (HCC が確認された)、および LR-M (肝悪性病変、特に HCC ではない)。
2018 年 1 月、AASLD の議長である Bruix 教授は Heaptology 誌に、認定された LIRADS 分類は次の要件を満たす必要があると書いています。 (2) LI-RADS 分類では、HCC の診断における LR-5 の特異性は 100% に近いはずです。 (3) LI-RADS 分類の主な評価基準、LR-M 評価基準、および最終分類の読者との間に良好な整合性があります。
現在、肝結節の危険因子が高くない患者における CEUS-LI-RADS の診断能力に関する研究はほとんどありません。 この分類がそのような患者に適用できるかどうかは、議論の余地があります。 臨床診断におけるHCCの診断効果とマップリーダー間の一貫性に関する研究は比較的少なく、適用可能な集団は肝線維症の患者にのみ焦点を当てています。 したがって、この研究では、肝細胞癌の危険因子が高くない患者の肝局所病変における CEUS Li-RADS の適用価値を調査しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pintong Huang
- 電話番号：+8618857168333
- メール：huangpintong@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Peile Jin
- 電話番号：+8619883125285
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Beijing Hospital
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コンタクト：
- Junhong Ren
- 電話番号：13910813603
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 募集
- Fujian Cancer Hospital
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コンタクト：
- Lina Tang
- 電話番号：13625079386
-
コンタクト：
- Yijie Chen
- 電話番号：13960766160
- メール：19178610@qq.com
-
-
Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- 募集
- Shengjing Hospital
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コンタクト：
- Weidong Ren
- 電話番号：18940251657
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750000
- 募集
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
コンタクト：
- Chengrong Mi
- 電話番号：13909599333
-
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Shandong
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Jining、Shandong、中国、272000
- 募集
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
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コンタクト：
- Long Li
- メール：weifanglilong@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Qin Chen
- 電話番号：18981838665
- メール：1718686103@qq.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 募集
- Tianjin Third Central Hospital
-
コンタクト：
- Xiang Jiang
- 電話番号：13920111890
- メール：dr.jingxiang@aliyun.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Dong Xu
- 電話番号：13588341756
- メール：xudnj@163.com
-
コンタクト：
- Na Feng
- 電話番号：15868808101
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
コンタクト：
- Peile Jin, collegue
- 電話番号：+8619883125285
- メール：jinpeile@zju.edu.cn
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
-
コンタクト：
- Ying Zhang
- メール：zhangying5201@163.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 限局性肝病変のある患者
- 肝細胞癌の危険因子が高くない患者
説明
包含基準:
- 患者は定期的な超音波検査で限局性肝病変を示した。
- 非HCCハイリスク患者（B型肝炎、肝硬変）
除外基準:
- HCC（B型肝炎、肝硬変）のハイリスク患者;
- 固形肝腫瘍の患者は、従来の画像検査では発見できませんでした。
- -インフォームドコンセントに署名していない患者;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
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CEUS検査を実施し、対応する肝病変の画像情報を得た。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性的中率
時間枠：3年
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HCCのLR-5診断の陽性適中率は、異なるマップリーダー間で比較されました
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3年
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陰性適中率
時間枠：3年
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HCCのLR-5診断の陰性適中率は、異なるマップリーダー間で比較されました
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3年
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感度
時間枠：3年
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HCCのLR-5診断の感度は、異なるマップリーダー間で比較されました
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3年
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特異性
時間枠：3年
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HCCのLR-5診断の特異性は、異なるマップリーダー間で比較されました
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Pintong Huang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。