Valor da Aplicação do CEUS Li-RADS em Lesões Focais Hepáticas em Pacientes com Fatores de Risco Não Altos para CHC
Valor da Aplicação do CEUS Li-RADS em Lesões Focais Hepáticas em Pacientes com Fatores de Risco Não Altos para Carcinoma Hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o último levantamento epidemiológico de 2018, o câncer hepático primário é o sexto câncer mais comum no mundo. Entre estes, o carcinoma hepatocelular é o tipo mais comum de câncer de fígado. O diagnóstico clínico de HCC foi gradualmente transformado de diagnóstico de punção invasiva para diagnóstico não invasivo com base em achados de imagem aprimorados. No tecido do CHC, o número de pequenos vasos sanguíneos estava aumentado e o arranjo era desordenado. Em comparação com o tecido hepático normal circundante, houve manifestações mais óbvias de aumento do suprimento sanguíneo arterial. O ultrassom com contraste (CEUS) é a ferramenta mais sensível e objetiva para detectar a perfusão circulatória e pode obter uma exibição clara e dinâmica de baixa velocidade e pequeno fluxo sanguíneo. Sua eficácia diagnóstica do CHC é semelhante à capacidade diagnóstica da TC avançada.
A fim de padronizar melhor a redação do relatório do CEUS do fígado pelos ultrassonografistas e facilitar os ultrassonografistas e os médicos a chegarem a um consenso sobre o diagnóstico e o tratamento de lesões hepáticas, em 2017, o American Radiology College (ACR) lançou o CEUS-based Liver Imaging Sistema de Relatórios e Dados (CEUS-Li-RADS). Ao mesmo tempo, de acordo com os métodos de perfusão nas fases arterial, portal e venosa, os achados angiográficos CEUS-Li-RADS foram classificados em características principais e características LR-M pela Associação ACR. O primeiro incluiu alto realce na fase arterial e leve depuração na fase da veia porta (após 60S) ou fase tardia. O último inclui realce alto anular, liberação antecipada e liberação completa. Na classificação, o CEUS Li-RADS foi classificado nas seguintes categorias de acordo com a possibilidade de diagnóstico de CHC com diferentes características do CEUS: LR-1 (definitivamente benigno), LR-2 (possivelmente benigno), LR-3 (possivelmente CHC) , LR-4 (altamente suspeito de CHC), LR-5 (CHC confirmado) e LR-M (lesão maligna hepática, não especificamente CHC).
Em janeiro de 2018, o professor Bruix, presidente da AASLD, escreveu na revista Heaptology que uma classificação LIRADS qualificada deve atender aos seguintes requisitos: (1) a classificação LIRADS deve se concentrar em grupos de alto risco para HCC; (2) Na classificação LI-RADS, a especificidade do LR-5 no diagnóstico de CHC deve ser próxima a 100%; (3) Existe uma boa consistência entre os principais critérios de avaliação da classificação LI-RADS, os critérios de avaliação LR-M e os leitores da classificação final.
Atualmente, existem poucos estudos sobre a capacidade diagnóstica do CEUS-LI-RADS em pacientes com fatores de risco não elevados para nódulos hepáticos. Se essa classificação é aplicável a esses pacientes permanece controverso. Existem relativamente poucos estudos sobre a eficácia diagnóstica do CHC no diagnóstico clínico e a consistência entre os leitores de mapas, e a população aplicável é focada apenas em pacientes com fibrose hepática. Portanto, este estudo explorou o valor da aplicação do CEUS Li-RADS em lesões focais hepáticas em pacientes com fatores de risco não elevados para carcinoma hepatocelular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
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Estude backup de contato
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Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Beijing Hospital
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Contato:
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Fuzhou, Fujian, China, 350000
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- Fujian Cancer Hospital
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Contato:
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Contato:
- Yijie Chen
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Recrutamento
- Shengjing Hospital
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Contato:
- Weidong Ren
- Número de telefone: 18940251657
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750000
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contato:
- Chengrong Mi
- Número de telefone: 13909599333
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Shandong
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Jining, Shandong, China, 272000
- Recrutamento
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
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Contato:
- Long Li
- E-mail: weifanglilong@126.com
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Recrutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Qin Chen
- Número de telefone: 18981838665
- E-mail: 1718686103@qq.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Recrutamento
- Tianjin Third Central Hospital
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Contato:
- Xiang Jiang
- Número de telefone: 13920111890
- E-mail: dr.jingxiang@aliyun.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contato:
- Dong Xu
- Número de telefone: 13588341756
- E-mail: xudnj@163.com
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Contato:
- Na Feng
- Número de telefone: 15868808101
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Peile Jin, collegue
- Número de telefone: +8619883125285
- E-mail: jinpeile@zju.edu.cn
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
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Contato:
- Ying Zhang
- E-mail: zhangying5201@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- pacientes com lesões hepáticas focais
- pacientes com fatores de risco não elevados para carcinoma hepatocelular
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente apresentou lesões hepáticas focais no exame ultrassonográfico de rotina.
- Pacientes de alto risco não CHC (hepatite B, cirrose)
Critério de exclusão:
- Pacientes de alto risco com CHC (hepatite B, cirrose);
- Pacientes com tumores hepáticos sólidos não puderam ser encontrados por exames de imagem convencionais;
- Pacientes que não assinam consentimento informado;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
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O exame de CEUS foi realizado e as informações de imagem correspondentes das lesões hepáticas foram obtidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor Preditivo Positivo
Prazo: 3 anos
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O valor preditivo positivo do diagnóstico LR-5 de HCC foi comparado entre diferentes leitores de mapas
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3 anos
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Valor preditivo negativo
Prazo: 3 anos
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O valor preditivo negativo do diagnóstico LR-5 de CHC foi comparado entre diferentes leitores de mapas
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3 anos
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Sensibilidade
Prazo: 3 anos
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A sensibilidade do diagnóstico LR-5 de CHC foi comparada entre diferentes leitores de mapas
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3 anos
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Especificidade
Prazo: 3 anos
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A especificidade do diagnóstico LR-5 de HCC foi comparada entre diferentes leitores de mapas
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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