CEUS Li-RADS在非HCC高危因素患者肝脏局灶性病变中的应用价值
CEUS Li-RADS在肝细胞癌非高危因素患者肝脏局灶性病变中的应用价值
研究概览
详细说明
根据2018年最新的流行病学调查，原发性肝癌是全球第六大常见癌症。 其中，肝细胞癌是最常见的肝癌类型。 临床医生对HCC的诊断已逐渐从有创穿刺诊断转变为基于增强影像学表现的无创诊断。 肝癌组织中小血管增多，排列紊乱。 与周围正常肝组织相比，动脉血供增加的表现更为明显。 超声造影（CEUS）是检测循环灌注最灵敏、最客观的工具，可实现对低速、小血流的清晰动态显示。 其对HCC的诊断效能与增强CT的诊断能力相似。
为了更好地规范超声医师对肝脏CEUS报告的撰写，便于超声医师和临床医生就肝脏病变的诊治达成共识，2017年美国放射学会（ACR）发布了基于CEUS的肝脏影像学报告和数据系统 (CEUS-Li-RADS)。 同时根据动脉期、门脉期和静脉期的灌注方式，将CEUS-Li-RADS血管造影所见分为ACR协会的主要特征和LR-M特征。 前者包括动脉期高度强化和门静脉期（60S后）或延迟期轻度清除。 后者包括环状高度强化、早期清除和完全清除。 在分类中，CEUS Li-RADS根据CEUS的不同特征诊断HCC的可能性分为以下几类：LR-1（肯定良性）、LR-2（可能良性）、LR-3（可能HCC） 、LR-4（高度怀疑 HCC）、LR-5（确诊 HCC）和 LR-M（肝脏恶性病变，不特指 HCC）。
2018 年 1 月，AASLD 主席 Bruix 教授在 Heaptology 杂志上写道，合格的 LIRADS 分类应满足以下要求：（1）LIRADS 分类应重点关注 HCC 的高危人群； (2)在LI-RADS分类中，LR-5诊断HCC的特异性应接近100%； (3)LI-RADS分类的主要评价标准、LR-M评价标准与最终分类的阅片者有较好的一致性。
目前，关于CEUS-LI-RADS对非肝结节高危因素患者诊断能力的研究较少。 这种分类是否适用于此类患者仍有争议。 HCC在临床诊断中的诊断效能和读图器之间的一致性研究相对较少，适用人群仅集中于肝纤维化患者。 因此，本研究探讨CEUS Li-RADS在非肝细胞癌高危因素患者肝脏局灶性病变中的应用价值。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pintong Huang
- 电话号码：+8618857168333
- 邮箱：huangpintong@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Peile Jin
- 电话号码：+8619883125285
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Beijing Hospital
-
接触：
- Junhong Ren
- 电话号码：13910813603
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 招聘中
- Fujian Cancer Hospital
-
接触：
- Lina Tang
- 电话号码：13625079386
-
接触：
- Yijie Chen
- 电话号码：13960766160
- 邮箱：19178610@qq.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- 招聘中
- Shengjing Hospital
-
接触：
- Weidong Ren
- 电话号码：18940251657
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750000
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
接触：
- Chengrong Mi
- 电话号码：13909599333
-
-
Shandong
-
Jining、Shandong、中国、272000
- 招聘中
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
-
接触：
- Long Li
- 邮箱：weifanglilong@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 招聘中
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
接触：
- Qin Chen
- 电话号码：18981838665
- 邮箱：1718686103@qq.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 招聘中
- Tianjin Third Central Hospital
-
接触：
- Xiang Jiang
- 电话号码：13920111890
- 邮箱：dr.jingxiang@aliyun.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
接触：
- Dong Xu
- 电话号码：13588341756
- 邮箱：xudnj@163.com
-
接触：
- Na Feng
- 电话号码：15868808101
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触：
- Peile Jin, collegue
- 电话号码：+8619883125285
- 邮箱：jinpeile@zju.edu.cn
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
-
接触：
- Ying Zhang
- 邮箱：zhangying5201@163.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 肝脏局灶性病变患者
- 非肝细胞癌高危因素患者
描述
纳入标准：
- 患者常规超声检查显示肝脏局灶性病变。
- 非HCC高危患者（乙肝、肝硬化）
排除标准：
- HCC高危患者（乙肝、肝硬化）；
- 常规影像学检查无法发现肝实体瘤患者；
- 未签署知情同意书的患者；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验组
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行CEUS检查，获得相应的肝脏病灶影像信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性预测值
大体时间：3年
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LR-5诊断HCC的阳性预测值在不同读图器间比较
|
3年
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阴性预测值
大体时间：3年
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比较不同读图仪LR-5诊断HCC的阴性预测值
|
3年
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灵敏度
大体时间：3年
|
LR-5 诊断 HCC 的敏感性在不同的地图阅读器之间进行比较
|
3年
|
|
特异性
大体时间：3年
|
LR-5 诊断 HCC 的特异性在不同的地图阅读器之间进行比较
|
3年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Pintong Huang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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