Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość aplikacyjna CEUS Li-RADS w zmianach ogniskowych wątroby u pacjentów z czynnikami niskiego ryzyka HCC

Wartość aplikacyjna CEUS Li-RADS w zmianach ogniskowych wątroby u pacjentów z czynnikami niskiego ryzyka raka wątrobowokomórkowego

Obecnie niewiele jest badań oceniających przydatność diagnostyczną CEUS-LI-RADS u pacjentów z czynnikami niskiego ryzyka guzków wątroby. To, czy ta klasyfikacja ma zastosowanie do takich pacjentów, pozostaje kontrowersyjne. Istnieje stosunkowo niewiele badań dotyczących skuteczności diagnostycznej HCC w diagnostyce klinicznej i spójności między czytnikami map, a odpowiednia populacja koncentruje się wyłącznie na pacjentach ze zwłóknieniem wątroby. Dlatego w tym badaniu zbadano wartość aplikacyjną CEUS Li-RADS w zmianach ogniskowych wątroby u pacjentów z czynnikami niskiego ryzyka raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według najnowszego badania epidemiologicznego z 2018 r. pierwotny rak wątroby jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Wśród nich rak wątrobowokomórkowy jest najczęstszym rodzajem raka wątroby. Diagnostyka HCC przez klinicystów została stopniowo przekształcona z inwazyjnej diagnostyki nakłucia w diagnostykę nieinwazyjną opartą na ulepszonych wynikach badań obrazowych. W tkance HCC zwiększyła się liczba małych naczyń krwionośnych i zaburzono ich układ. W porównaniu z otaczającą normalną tkanką wątroby, było więcej oczywistych objawów zwiększonego dopływu krwi tętniczej. Ultradźwięki ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) to najbardziej czułe i obiektywne narzędzie do wykrywania perfuzji krążenia, które pozwala uzyskać wyraźny i dynamiczny obraz niskiej prędkości i małego przepływu krwi. Jego skuteczność diagnostyczna HCC jest podobna do zdolności diagnostycznej wzmocnionej CT.

W celu lepszego ujednolicenia pisania raportu CEUS wątroby przez ultrasonografów oraz ułatwienia ultrasonografom i klinicystom osiągnięcia konsensusu w sprawie diagnozy i leczenia zmian w wątrobie, w 2017 r. System raportowania i danych (CEUS-Li-RADS). Jednocześnie, zgodnie z metodami perfuzji w fazie tętniczej, wrotnej i żylnej, wyniki angiografii CEUS-Li-RADS zostały sklasyfikowane przez Stowarzyszenie ACR na cechy główne i cechy LR-M. Te pierwsze obejmowały duże wzmocnienie w fazie tętniczej i łagodny klirens w fazie żyły wrotnej (po 60 S) lub fazie opóźnionej. Ta ostatnia obejmuje duże wzmocnienie pierścieniowe, wczesny prześwit i całkowity prześwit. W klasyfikacji CEUS Li-RADS podzielono na następujące kategorie w zależności od możliwości rozpoznania HCC o różnej charakterystyce CEUS: LR-1 (zdecydowanie łagodna), LR-2 (prawdopodobnie łagodna), LR-3 (prawdopodobnie HCC) , LR-4 (wysoce podejrzewany HCC), LR-5 (potwierdzony HCC) i LR-M (zmiana złośliwa wątroby, nie specyficznie HCC).

W styczniu 2018 r. profesor Bruix, przewodniczący AASLD, napisał w czasopiśmie Heaptology, że kwalifikowana klasyfikacja LIRADS powinna spełniać następujące wymagania :(1) klasyfikacja LIRADS powinna koncentrować się na grupach wysokiego ryzyka HCC; (2) W klasyfikacji LI-RADS swoistość LR-5 w rozpoznawaniu HCC powinna być bliska 100%; (3) Istnieje dobra spójność między głównymi kryteriami oceny klasyfikacji LI-RADS, kryteriami oceny LR-M i czytelnikami klasyfikacji końcowej.

Obecnie niewiele jest badań oceniających przydatność diagnostyczną CEUS-LI-RADS u pacjentów z czynnikami niskiego ryzyka guzków wątroby. To, czy ta klasyfikacja ma zastosowanie do takich pacjentów, pozostaje kontrowersyjne. Istnieje stosunkowo niewiele badań dotyczących skuteczności diagnostycznej HCC w diagnostyce klinicznej i spójności między czytnikami map, a odpowiednia populacja koncentruje się wyłącznie na pacjentach ze zwłóknieniem wątroby. Dlatego w tym badaniu zbadano wartość aplikacyjną CEUS Li-RADS w zmianach ogniskowych wątroby u pacjentów z czynnikami niskiego ryzyka raka wątrobowokomórkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Peile Jin
  • Numer telefonu: +8619883125285

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Junhong Ren
          • Numer telefonu: 13910813603
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Lina Tang
          • Numer telefonu: 13625079386
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
          • Weidong Ren
          • Numer telefonu: 18940251657
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750000
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Chengrong Mi
          • Numer telefonu: 13909599333
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chiny, 272000
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Na Feng
          • Numer telefonu: 15868808101
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. u pacjentów z ogniskowymi zmianami w wątrobie
  2. pacjentów z czynnikami niskiego ryzyka raka wątrobowokomórkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W rutynowym badaniu USG pacjentka wykazała ogniskowe zmiany w wątrobie.
  • Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka bez HCC (zapalenie wątroby typu B, marskość wątroby)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wysokiego ryzyka z HCC (zapalenie wątroby typu B, marskość wątroby);
  • Pacjentów z litymi guzami wątroby nie można było znaleźć za pomocą konwencjonalnego obrazowania;
  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
  1. chorzy ze zmianami ogniskowymi w wątrobie
  2. pacjentów z czynnikami niskiego ryzyka raka wątrobowokomórkowego
Wykonano badanie CEUS i uzyskano odpowiednie informacje obrazowe dotyczące zmian w wątrobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 3 lata
Pozytywną wartość predykcyjną diagnozy HCC LR-5 porównano wśród różnych czytników map
3 lata
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 3 lata
Porównano ujemną wartość predykcyjną diagnozy HCC LR-5 wśród różnych czytników map
3 lata
Wrażliwość
Ramy czasowe: 3 lata
Porównano czułość diagnostyki LR-5 HCC wśród różnych czytników map
3 lata
Specyficzność
Ramy czasowe: 3 lata
Porównano specyficzność diagnozy LR-5 HCC wśród różnych czytników map
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SonoVue

3
Subskrybuj