Användningsvärde för CEUS Li-RADS i fokala leverskador hos patienter med icke-högriskfaktorer för HCC
Användningsvärde för CEUS Li-RADS i fokala leverskador hos patienter med icke-högriskfaktorer för hepatocellulärt karcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt den senaste epidemiologiska undersökningen 2018 är primär levercancer den sjätte vanligaste cancerformen i världen. Bland dessa är hepatocellulärt karcinom den vanligaste typen av levercancer. Klinikers diagnos av HCC har gradvis förvandlats från invasiv punkteringsdiagnos till icke-invasiv diagnos baserad på förbättrade bildröntgen. I HCC-vävnad ökade antalet små blodkärl och arrangemanget stördes. Jämfört med den omgivande normala levervävnaden var det mer uppenbara manifestationer av ökad arteriell blodtillförsel. Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) är det mest känsliga och objektiva verktyget för att upptäcka cirkulatorisk perfusion och kan uppnå en tydlig och dynamisk visning av låg hastighet och litet blodflöde. Dess diagnostiska effektivitet av HCC liknar den diagnostiska förmågan hos Enhanced CT.
För att bättre standardisera skrivningen av lever CEUS-rapport av sonografer och för att underlätta sonografer och kliniker att nå en samsyn om diagnos och behandling av leverskador, 2017 släppte American Radiology College (ACR) den CEUS-baserade Lever Imaging Rapportering och datasystem (CEUS-Li-RADS). Samtidigt, enligt perfusionsmetoderna i den arteriella, portala och venösa fasen, klassificerades CEUS-Li-RADS angiografiska fynd i huvuddrag och LR-M-egenskaper av ACR Association. Den förra inkluderade hög förstärkning i artärfasen och mild clearance i portalvenfasen (efter 60S) eller fördröjd fas. Det senare inkluderar ringformig hög förbättring, tidig rensning och fullständig rensning. I klassificeringen klassificerades CEUS Li-RADS i följande kategorier enligt möjligheten för HCC-diagnos med olika egenskaper hos CEUS: LR-1 (definitivt benign), LR-2 (eventuellt godartad), LR-3 (eventuellt HCC) LR-4 (högt misstänkt HCC), LR-5 (bekräftad HCC) och LR-M (malign leverskada, inte specifikt HCC).
I januari 2018 skrev professor Bruix, ordförande för AASLD, i tidskriften Heaptology att en kvalificerad LIRADS-klassificering bör uppfylla följande krav:(1) LIRADS-klassificering bör fokusera på högriskgrupper för HCC; (2) Vid LI-RADS-klassificering bör specificiteten för LR-5 vid diagnosen HCC vara nära 100 %; (3) Det finns en god överensstämmelse mellan de viktigaste utvärderingskriterierna för LI-RADS-klassificering, LR-M-utvärderingskriterier och läsarna av slutlig klassificering.
För närvarande finns det få studier om den diagnostiska förmågan hos CEUS-LI-RADS hos patienter med icke-högriskfaktorer för leverknölar. Huruvida denna klassificering är tillämplig på sådana patienter är fortfarande kontroversiellt. Det finns relativt få studier om den diagnostiska effekten av HCC vid klinisk diagnos och överensstämmelsen mellan kartläsare, och den tillämpliga populationen är endast fokuserad på patienter med leverfibros. Därför undersökte denna studie tillämpningsvärdet av CEUS Li-RADS i fokala leverskador hos patienter med icke-högriskfaktorer för hepatocellulärt karcinom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pintong Huang
- Telefonnummer: +8618857168333
- E-post: huangpintong@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peile Jin
- Telefonnummer: +8619883125285
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Junhong Ren
- Telefonnummer: 13910813603
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekrytering
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lina Tang
- Telefonnummer: 13625079386
-
Kontakt:
- Yijie Chen
- Telefonnummer: 13960766160
- E-post: 19178610@qq.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Rekrytering
- Shengjing Hospital
-
Kontakt:
- Weidong Ren
- Telefonnummer: 18940251657
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
- Rekrytering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Chengrong Mi
- Telefonnummer: 13909599333
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kina, 272000
- Rekrytering
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
-
Kontakt:
- Long Li
- E-post: weifanglilong@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekrytering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Qin Chen
- Telefonnummer: 18981838665
- E-post: 1718686103@qq.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekrytering
- Tianjin Third Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiang Jiang
- Telefonnummer: 13920111890
- E-post: dr.jingxiang@aliyun.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Dong Xu
- Telefonnummer: 13588341756
- E-post: xudnj@163.com
-
Kontakt:
- Na Feng
- Telefonnummer: 15868808101
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Peile Jin, collegue
- Telefonnummer: +8619883125285
- E-post: jinpeile@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
-
Kontakt:
- Ying Zhang
- E-post: zhangying5201@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- patienter med fokala leverskador
- patienter med icke-högriskfaktorer för hepatocellulärt karcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten visade fokala leverskador vid rutinmässig ultraljudsundersökning.
- Icke-HCC-högriskpatienter (hepatit B, cirros)
Exklusions kriterier:
- Högriskpatienter med HCC (hepatit B, cirros);
- Patienter med solida levertumörer kunde inte hittas med konventionell bildbehandling;
- Patienter som inte undertecknar informerat samtycke;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
|
CEUS-undersökning utfördes och motsvarande bildinformation av leverskador erhölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt prediktivt värde
Tidsram: 3 år
|
Det positiva prediktiva värdet av LR-5-diagnos av HCC jämfördes mellan olika kartläsare
|
3 år
|
|
Negativt prediktivt värde
Tidsram: 3 år
|
Det negativa prediktiva värdet av LR-5-diagnos av HCC jämfördes mellan olika kartläsare
|
3 år
|
|
Känslighet
Tidsram: 3 år
|
Känsligheten för LR-5-diagnos av HCC jämfördes mellan olika kartläsare
|
3 år
|
|
Specificitet
Tidsram: 3 år
|
Specificiteten för LR-5-diagnos av HCC jämfördes mellan olika kartläsare
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .