Valor de aplicación de CEUS Li-RADS en lesiones focales hepáticas en pacientes sin factores de alto riesgo de CHC
Valor de aplicación de CEUS Li-RADS en lesiones focales hepáticas en pacientes sin factores de alto riesgo para carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la última encuesta epidemiológica de 2018, el cáncer primario de hígado es el sexto cáncer más común en el mundo. Entre estos, el carcinoma hepatocelular es el tipo más común de cáncer de hígado. El diagnóstico de HCC de los médicos se ha transformado gradualmente de un diagnóstico de punción invasiva a un diagnóstico no invasivo basado en hallazgos de imágenes mejorados. En el tejido de CHC, el número de vasos sanguíneos pequeños aumentó y la disposición se desordenó. En comparación con el tejido hepático normal circundante, hubo manifestaciones más obvias de aumento del suministro de sangre arterial. El ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) es la herramienta más sensible y objetiva para detectar la perfusión circulatoria y puede lograr una visualización clara y dinámica de baja velocidad y flujo sanguíneo pequeño. Su eficacia diagnóstica de CHC es similar a la capacidad diagnóstica de Enhanced CT.
Con el fin de estandarizar mejor la redacción del informe CEUS hepático por parte de los ecografistas, y para facilitar que los ecografistas y los médicos lleguen a un consenso sobre el diagnóstico y el tratamiento de las lesiones hepáticas, en 2017, el American Radiology College (ACR) lanzó el Liver Imaging basado en CEUS. Sistema de Información y Datos (CEUS-Li-RADS). A su vez, según los métodos de perfusión en las fases arterial, portal y venosa, los hallazgos angiográficos CEUS-Li-RADS fueron clasificados en características principales y características LR-M por la Asociación ACR. Los primeros incluían un alto realce en la fase arterial y un ligero aclaramiento en la fase de la vena porta (después de 60S) o fase tardía. Este último incluye alto realce anular, aclaramiento temprano y aclaramiento completo. En la clasificación, CEUS Li-RADS se clasificó en las siguientes categorías según la posibilidad de diagnóstico de CHC con diferentes características de CEUS: LR-1 (definitivamente benigno), LR-2 (posiblemente benigno), LR-3 (posiblemente CHC) , LR-4 (CHC altamente sospechoso), LR-5 (CHC confirmado) y LR-M (lesión maligna hepática, no específicamente CHC).
En enero de 2018, el profesor Bruix, presidente de AASLD, escribió en la revista Heaptology que una clasificación LIRADS calificada debe cumplir con los siguientes requisitos: (1) la clasificación LIRADS debe centrarse en grupos de alto riesgo de HCC; (2) En la clasificación LI-RADS, la especificidad de LR-5 en el diagnóstico de CHC debería ser cercana al 100%; (3) Existe una buena consistencia entre los principales criterios de evaluación de la clasificación LI-RADS, los criterios de evaluación LR-M y los lectores de la clasificación final.
Actualmente, existen pocos estudios sobre la capacidad diagnóstica de CEUS-LI-RADS en pacientes con factores de riesgo no elevados para nódulos hepáticos. Sigue siendo controvertido si esta clasificación es aplicable a tales pacientes. Hay relativamente pocos estudios sobre la eficacia diagnóstica del CHC en el diagnóstico clínico y la consistencia entre lectores de mapas, y la población aplicable solo se centra en pacientes con fibrosis hepática. Por lo tanto, este estudio exploró el valor de aplicación de CEUS Li-RADS en lesiones focales hepáticas en pacientes con factores de riesgo no elevados para carcinoma hepatocelular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pintong Huang
- Número de teléfono: +8618857168333
- Correo electrónico: huangpintong@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peile Jin
- Número de teléfono: +8619883125285
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Beijing Hospital
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Contacto:
- Junhong Ren
- Número de teléfono: 13910813603
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Reclutamiento
- Fujian Cancer Hospital
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Contacto:
- Lina Tang
- Número de teléfono: 13625079386
-
Contacto:
- Yijie Chen
- Número de teléfono: 13960766160
- Correo electrónico: 19178610@qq.com
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital
-
Contacto:
- Weidong Ren
- Número de teléfono: 18940251657
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750000
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contacto:
- Chengrong Mi
- Número de teléfono: 13909599333
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Shandong
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Jining, Shandong, Porcelana, 272000
- Reclutamiento
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
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Contacto:
- Long Li
- Correo electrónico: weifanglilong@126.com
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Qin Chen
- Número de teléfono: 18981838665
- Correo electrónico: 1718686103@qq.com
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Tianjin Third Central Hospital
-
Contacto:
- Xiang Jiang
- Número de teléfono: 13920111890
- Correo electrónico: dr.jingxiang@aliyun.com
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contacto:
- Dong Xu
- Número de teléfono: 13588341756
- Correo electrónico: xudnj@163.com
-
Contacto:
- Na Feng
- Número de teléfono: 15868808101
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Peile Jin, collegue
- Número de teléfono: +8619883125285
- Correo electrónico: jinpeile@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
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Contacto:
- Ying Zhang
- Correo electrónico: zhangying5201@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- pacientes con lesiones hepáticas focales
- pacientes sin factores de alto riesgo de carcinoma hepatocelular
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente mostró lesiones hepáticas focales en el examen de ultrasonido de rutina.
- Pacientes de alto riesgo sin CHC (hepatitis B, cirrosis)
Criterio de exclusión:
- Pacientes de alto riesgo con HCC (hepatitis B, cirrosis);
- Los pacientes con tumores hepáticos sólidos no se pudieron encontrar mediante imágenes convencionales;
- Pacientes que no firmen el consentimiento informado;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo experimental
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Se realizó el examen CEUS y se obtuvo la información de imagen correspondiente de las lesiones hepáticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 3 años
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Se comparó el valor predictivo positivo del diagnóstico LR-5 de HCC entre diferentes lectores de mapas
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3 años
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Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se comparó el valor predictivo negativo del diagnóstico LR-5 de HCC entre diferentes lectores de mapas
|
3 años
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
La sensibilidad del diagnóstico LR-5 de HCC se comparó entre diferentes lectores de mapas
|
3 años
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Especificidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
La especificidad del diagnóstico LR-5 de HCC se comparó entre diferentes lectores de mapas
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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