Ценность применения CEUS Li-RADS при очаговых поражениях печени у пациентов с невысокими факторами риска ГЦК
Ценность применения CEUS Li-RADS при очаговых поражениях печени у пациентов с невысокими факторами риска гепатоцеллюлярной карциномы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно последнему эпидемиологическому исследованию 2018 года, первичный рак печени занимает шестое место среди наиболее распространенных видов рака в мире. Среди них гепатоцеллюлярная карцинома является наиболее распространенным типом рака печени. Диагноз клиницистов ГЦК постепенно трансформировался из инвазивной пункционной диагностики в неинвазивную диагностику, основанную на расширенных результатах визуализации. В ткани ГЦР увеличено количество мелких кровеносных сосудов и нарушено их расположение. По сравнению с окружающей нормальной тканью печени имелись более выраженные проявления повышенного артериального кровоснабжения. Ультразвук с контрастным усилением (CEUS) является наиболее чувствительным и объективным инструментом для определения циркуляторной перфузии и может обеспечить четкое и динамичное отображение низкой скорости и малого кровотока. Его диагностическая эффективность при ГЦК аналогична диагностической способности расширенной КТ.
Чтобы лучше стандартизировать написание отчета CEUS печени специалистами по УЗИ, а также помочь специалистам по УЗИ и клиницистам прийти к консенсусу в отношении диагностики и лечения поражений печени, в 2017 году Американский радиологический колледж (ACR) выпустил на основе CEUS исследование печени. Система отчетности и данных (CEUS-Li-RADS). В то же время, согласно методам перфузии в артериальной, портальной и венозной фазах, ангиографические данные CEUS-Li-RADS были классифицированы Ассоциацией ACR на основные признаки и признаки LR-M. Первые включали сильное усиление в артериальной фазе и легкое очищение в фазе воротной вены (после 60 с) или фазе задержки. Последнее включает в себя кольцевое высокое усиление, раннюю очистку и полную очистку. В классификации CEUS Li-RADS был разделен на следующие категории в зависимости от возможности диагностики ГЦК с различными характеристиками CEUS: LR-1 (определенно доброкачественная), LR-2 (возможно доброкачественная), LR-3 (возможно, ГЦК) , LR-4 (высокое подозрение на ГЦК), LR-5 (подтвержденный ГЦК) и LR-M (злокачественное поражение печени, не конкретно ГЦК).
В январе 2018 года профессор Бруикс, председатель AASLD, написал в журнале Heaptology, что квалифицированная классификация LIRADS должна соответствовать следующим требованиям: (1) классификация LIRADS должна быть ориентирована на группы высокого риска ГЦК; (2) В классификации LI-RADS специфичность LR-5 в диагностике ГЦК должна быть близка к 100%; (3) Существует хорошее соответствие между основными критериями оценки классификации LI-RADS, критериями оценки LR-M и читателями окончательной классификации.
В настоящее время проведено несколько исследований диагностической способности CEUS-LI-RADS у пациентов с факторами невысокого риска узлов печени. Вопрос о том, применима ли эта классификация к таким пациентам, остается спорным. Существует относительно немного исследований диагностической эффективности ГЦК в клинической диагностике и согласованности между читателями карт, и применимая популяция сосредоточена только на пациентах с фиброзом печени. Поэтому в этом исследовании изучалась ценность применения CEUS Li-RADS при очаговых поражениях печени у пациентов с невысокими факторами риска гепатоцеллюлярной карциномы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pintong Huang
- Номер телефона: +8618857168333
- Электронная почта: huangpintong@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peile Jin
- Номер телефона: +8619883125285
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Beijing Hospital
-
Контакт:
- Junhong Ren
- Номер телефона: 13910813603
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Рекрутинг
- Fujian Cancer Hospital
-
Контакт:
- Lina Tang
- Номер телефона: 13625079386
-
Контакт:
- Yijie Chen
- Номер телефона: 13960766160
- Электронная почта: 19178610@qq.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital
-
Контакт:
- Weidong Ren
- Номер телефона: 18940251657
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750000
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- Chengrong Mi
- Номер телефона: 13909599333
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Китай, 272000
- Рекрутинг
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
-
Контакт:
- Long Li
- Электронная почта: weifanglilong@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Рекрутинг
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Qin Chen
- Номер телефона: 18981838665
- Электронная почта: 1718686103@qq.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Tianjin Third Central Hospital
-
Контакт:
- Xiang Jiang
- Номер телефона: 13920111890
- Электронная почта: dr.jingxiang@aliyun.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Контакт:
- Dong Xu
- Номер телефона: 13588341756
- Электронная почта: xudnj@163.com
-
Контакт:
- Na Feng
- Номер телефона: 15868808101
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Peile Jin, collegue
- Номер телефона: +8619883125285
- Электронная почта: jinpeile@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
-
Контакт:
- Ying Zhang
- Электронная почта: zhangying5201@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- больные с очаговыми поражениями печени
- пациенты с невысокими факторами риска гепатоцеллюлярной карциномы
Описание
Критерии включения:
- При плановом ультразвуковом исследовании у больного выявлено очаговое поражение печени.
- Пациенты высокого риска без ГЦК (гепатит В, цирроз печени)
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском ГЦК (гепатит В, цирроз);
- Пациентов с солидными опухолями печени нельзя было обнаружить с помощью обычной визуализации;
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
|
Было проведено исследование CEUS, и была получена соответствующая информация об изображениях поражений печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 3 года
|
Положительное прогностическое значение LR-5 диагноза HCC сравнивали среди различных читателей карт.
|
3 года
|
|
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: 3 года
|
Отрицательное прогностическое значение LR-5 диагноза HCC сравнивали среди различных читателей карт.
|
3 года
|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 3 года
|
Чувствительность диагностики ГЦК по LR-5 сравнивалась у разных картридеров.
|
3 года
|
|
Специфика
Временное ограничение: 3 года
|
Специфичность LR-5 диагностики ГЦК сравнивали у разных читателей карт.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .