CEUS Li-RADS:n käyttöarvo maksan fokaalisissa leesioissa potilailla, joilla on ei-korkea riskitekijä HCC:lle
CEUS Li-RADS:n käyttöarvo maksan fokaalisissa leesioissa potilailla, joilla on ei-korkea hepatosellulaarisen karsinooman riskitekijä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisimmän vuonna 2018 tehdyn epidemiologisen tutkimuksen mukaan primaarinen maksasyöpä on kuudenneksi yleisin syöpä maailmassa. Näistä hepatosellulaarinen karsinooma on yleisin maksasyövän tyyppi. Lääkäreiden HCC-diagnoosi on vähitellen muuttunut invasiivisesta punktiodiagnoosista ei-invasiiviseen diagnoosiin, joka perustuu tehostettuihin kuvantamislöydöksiin. HCC-kudoksessa pienten verisuonten määrä lisääntyi ja järjestely oli epäjärjestynyt. Verrattuna ympäröivään normaaliin maksakudokseen, valtimon verenkierron lisääntymisestä oli selvempiä ilmentymiä. Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) on herkin ja objektiivisin työkalu verenkierron perfuusion havaitsemiseen, ja sillä voidaan saada selkeä ja dynaaminen näyttö alhaisesta nopeudesta ja pienestä verenkierrosta. Sen HCC:n diagnostinen teho on samanlainen kuin tehostetun CT:n diagnostinen teho.
Standardoidakseen sonografien maksan CEUS-raportin kirjoittamista paremmin ja helpottaakseen sonografeja ja kliinikkoja pääsemään yhteisymmärrykseen maksavaurioiden diagnosoinnista ja hoidosta, American Radiology College (ACR) julkaisi vuonna 2017 CEUS-pohjaisen Liver Imaging -tutkimuksen. Raportointi- ja tietojärjestelmä (CEUS-Li-RADS). Samaan aikaan ACR Association luokitteli CEUS-Li-RADS-angiografiset löydökset pääpiirteisiin ja LR-M-ominaisuuksiin valtimo-, portaali- ja laskimovaiheen perfuusiomenetelmien mukaan. Edellinen sisälsi suuren parannuksen valtimovaiheessa ja lievän puhdistuman porttilaskimovaiheessa (60S jälkeen) tai viivästyneessä vaiheessa. Jälkimmäinen sisältää rengasmaisen korkean lisäyksen, varhaisen puhdistuksen ja täydellisen puhdistuksen. Luokituksessa CEUS Li-RADS luokiteltiin seuraaviin luokkiin HCC-diagnoosin mahdollisuuksien mukaan, joilla on erilaisia CEUS:n ominaisuuksia: LR-1 (ehkästi hyvänlaatuinen), LR-2 (mahdollisesti hyvänlaatuinen), LR-3 (mahdollisesti HCC) LR-4 (erittäin epäilty HCC), LR-5 (vahvistettu HCC) ja LR-M (pahanlaatuinen maksavaurio, ei erityisesti HCC).
Tammikuussa 2018 professori Bruix, AASLD:n puheenjohtaja, kirjoitti Heaptology-lehdessä, että hyväksytyn LIRADS-luokituksen tulee täyttää seuraavat vaatimukset:(1) LIRADS-luokituksen tulisi keskittyä HCC:n riskiryhmiin; (2) LI-RADS-luokituksessa LR-5:n spesifisyyden HCC-diagnoosissa tulisi olla lähes 100 %; (3) LI-RADS-luokituksen tärkeimpien arviointikriteerien, LR-M-arviointikriteerien ja lopullisen luokituksen lukijoiden välillä on hyvä johdonmukaisuus.
Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia CEUS-LI-RADS:n diagnostisesta kyvystä potilailla, joilla on ei-korkea riskitekijä maksan kyhmyille. On edelleen kiistanalaista, voidaanko tätä luokitusta soveltaa tällaisiin potilaisiin. HCC:n diagnostisesta tehokkuudesta kliinisessä diagnoosissa ja johdonmukaisuudesta kartanlukijoiden välillä on suhteellisen vähän tutkimuksia, ja sovellettava populaatio on keskittynyt vain maksafibroosipotilaisiin. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkittiin CEUS Li-RADS:n käyttöarvoa maksan fokusaalisissa leesioissa potilailla, joilla ei ole korkea riskitekijöitä maksasolusyövälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pintong Huang
- Puhelinnumero: +8618857168333
- Sähköposti: huangpintong@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peile Jin
- Puhelinnumero: +8619883125285
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Junhong Ren
- Puhelinnumero: 13910813603
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Tang
- Puhelinnumero: 13625079386
-
Ottaa yhteyttä:
- Yijie Chen
- Puhelinnumero: 13960766160
- Sähköposti: 19178610@qq.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Ren
- Puhelinnumero: 18940251657
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengrong Mi
- Puhelinnumero: 13909599333
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kiina, 272000
- Rekrytointi
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Li
- Sähköposti: weifanglilong@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Chen
- Puhelinnumero: 18981838665
- Sähköposti: 1718686103@qq.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Third Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Jiang
- Puhelinnumero: 13920111890
- Sähköposti: dr.jingxiang@aliyun.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Xu
- Puhelinnumero: 13588341756
- Sähköposti: xudnj@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Feng
- Puhelinnumero: 15868808101
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peile Jin, collegue
- Puhelinnumero: +8619883125285
- Sähköposti: jinpeile@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Zhang
- Sähköposti: zhangying5201@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- potilailla, joilla on fokaalisia maksavaurioita
- potilailla, joilla on ei-korkea riskitekijä hepatosellulaariseen karsinoomaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla havaittiin fokaalisia maksavaurioita rutiininomaisessa ultraäänitutkimuksessa.
- Ei-HCC:n suuren riskin potilaat (hepatiitti B, kirroosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin potilaat, joilla on HCC (hepatiitti B, kirroosi);
- Potilaita, joilla oli kiinteä maksakasvain, ei voitu löytää tavanomaisella kuvantamisella;
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
|
Suoritettiin CEUS-tutkimus ja saatiin vastaavat kuvatiedot maksavaurioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HCC:n LR-5-diagnoosin positiivista ennustusarvoa verrattiin eri kartanlukijoiden kesken
|
3 vuotta
|
|
Negatiivinen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HCC:n LR-5-diagnoosin negatiivista ennustusarvoa verrattiin eri kartanlukijoiden kesken
|
3 vuotta
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HCC:n LR-5-diagnoosin herkkyyttä verrattiin eri kartanlukijoiden kesken
|
3 vuotta
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HCC:n LR-5-diagnoosin spesifisyyttä verrattiin eri kartanlukijoiden kesken
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .