Bruksverdi av CEUS Li-RADS i fokale leverlesjoner hos pasienter med ikke-høyrisikofaktorer for HCC
Bruksverdi av CEUS Li-RADS i fokale leverlesjoner hos pasienter med ikke-høyrisikofaktorer for hepatocellulært karsinom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge den siste epidemiologiske undersøkelsen i 2018 er primær leverkreft den sjette vanligste kreftformen i verden. Blant disse er hepatocellulært karsinom den vanligste typen leverkreft. Klinikeres diagnose av HCC har gradvis blitt transformert fra invasiv punkteringsdiagnose til ikke-invasiv diagnose basert på forbedrede bildediagnostiske funn. I HCC-vev ble antallet små blodårer økt og arrangementet ble forstyrret. Sammenlignet med det omkringliggende normale levervevet var det mer tydelige manifestasjoner av økt arteriell blodtilførsel. Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) er det mest følsomme og objektive verktøyet for å oppdage sirkulatorisk perfusjon, og kan oppnå en tydelig og dynamisk visning av lav hastighet og liten blodstrøm. Dens diagnostiske effekt av HCC er lik den diagnostiske evnen til Enhanced CT.
For å bedre standardisere skrivingen av lever CEUS-rapport av sonografer, og for å lette sonografer og klinikere for å nå en konsensus om diagnose og behandling av leverlesjoner, ga American Radiology College (ACR) i 2017 ut den CEUS-baserte Liver Imaging Rapportering og datasystem (CEUS-Li-RADS). Samtidig, i henhold til perfusjonsmetodene i arteriell, portal og venøs fase, ble CEUS-Li-RADS angiografiske funn klassifisert i hovedtrekk og LR-M funksjoner av ACR Association. Førstnevnte inkluderte høy forsterkning i arteriell fase og mild clearance i portalvenefase (etter 60S) eller forsinket fase. Sistnevnte inkluderer ringformet høyforsterkning, tidlig klaring og fullstendig klaring. I klassifiseringen ble CEUS Li-RADS klassifisert i følgende kategorier i henhold til muligheten for HCC-diagnose med forskjellige egenskaper ved CEUS: LR-1 (definitivt godartet), LR-2 (muligens godartet), LR-3 (muligens HCC) , LR-4 (høyt mistenkt HCC), LR-5 (bekreftet HCC) og LR-M (malign leverlesjon, ikke spesifikt HCC).
I januar 2018 skrev professor Bruix, styreformann i AASLD, i tidsskriftet Heaptology at en kvalifisert LIRADS-klassifisering bør oppfylle følgende krav:(1) LIRADS-klassifisering bør fokusere på høyrisikogrupper for HCC; (2) I LI-RADS klassifisering bør spesifisiteten til LR-5 i diagnosen HCC være nær 100 %; (3) Det er god samsvar mellom de viktigste evalueringskriteriene for LI-RADS klassifisering, LR-M evalueringskriterier og leserne av endelig klassifisering.
For tiden er det få studier på den diagnostiske evnen til CEUS-LI-RADS hos pasienter med ikke-høyrisikofaktorer for leverknuter. Hvorvidt denne klassifiseringen er anvendelig for slike pasienter er fortsatt kontroversielt. Det er relativt få studier på diagnostisk effekt av HCC i klinisk diagnose og konsistensen mellom kartlesere, og den aktuelle populasjonen er kun fokusert på pasienter med leverfibrose. Derfor undersøkte denne studien bruksverdien av CEUS Li-RADS i fokale leverlesjoner hos pasienter med ikke-høyrisikofaktorer for hepatocellulært karsinom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pintong Huang
- Telefonnummer: +8618857168333
- E-post: huangpintong@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peile Jin
- Telefonnummer: +8619883125285
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Beijing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Junhong Ren
- Telefonnummer: 13910813603
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekruttering
- Fujian Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lina Tang
- Telefonnummer: 13625079386
-
Ta kontakt med:
- Yijie Chen
- Telefonnummer: 13960766160
- E-post: 19178610@qq.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Rekruttering
- Shengjing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weidong Ren
- Telefonnummer: 18940251657
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chengrong Mi
- Telefonnummer: 13909599333
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kina, 272000
- Rekruttering
- Shandong Jining No.1 People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Long Li
- E-post: weifanglilong@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qin Chen
- Telefonnummer: 18981838665
- E-post: 1718686103@qq.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Tianjin Third Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiang Jiang
- Telefonnummer: 13920111890
- E-post: dr.jingxiang@aliyun.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong Xu
- Telefonnummer: 13588341756
- E-post: xudnj@163.com
-
Ta kontakt med:
- Na Feng
- Telefonnummer: 15868808101
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Peile Jin, collegue
- Telefonnummer: +8619883125285
- E-post: jinpeile@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Red Cross Hospital, Hangzhou, China
-
Ta kontakt med:
- Ying Zhang
- E-post: zhangying5201@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- pasienter med fokale leverlesjoner
- pasienter med ikke-høyrisikofaktorer for hepatocellulært karsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten viste fokale leverlesjoner ved rutinemessig ultralydundersøkelse.
- Ikke-HCC høyrisikopasienter (hepatitt B, cirrhose)
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikopasienter med HCC (hepatitt B, cirrhose);
- Pasienter med solide levertumorer kunne ikke bli funnet ved konvensjonell bildediagnostikk;
- Pasienter som ikke signerer informert samtykke;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
|
CEUS-undersøkelse ble utført og tilsvarende bildeinformasjon av leverlesjoner ble innhentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: 3 år
|
Den positive prediktive verdien av LR-5 diagnose av HCC ble sammenlignet mellom forskjellige kartlesere
|
3 år
|
|
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 3 år
|
Den negative prediktive verdien av LR-5 diagnose av HCC ble sammenlignet mellom forskjellige kartlesere
|
3 år
|
|
Følsomhet
Tidsramme: 3 år
|
Sensitiviteten til LR-5 diagnose av HCC ble sammenlignet mellom forskjellige kartlesere
|
3 år
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: 3 år
|
Spesifisiteten til LR-5 diagnose av HCC ble sammenlignet mellom forskjellige kartlesere
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .