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Valeur d'application de CEUS Li-RADS dans les lésions focales hépatiques chez les patients présentant des facteurs de risque non élevés de CHC

14 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Valeur d'application de CEUS Li-RADS dans les lésions focales hépatiques chez les patients présentant des facteurs de risque non élevés de carcinome hépatocellulaire

Actuellement, il existe peu d'études sur la capacité diagnostique de CEUS-LI-RADS chez les patients présentant des facteurs de risque non élevés de nodules hépatiques. La question de savoir si cette classification est applicable à ces patients reste controversée. Il existe relativement peu d'études sur l'efficacité diagnostique du CHC dans le diagnostic clinique et la cohérence entre les lecteurs de carte, et la population applicable se concentre uniquement sur les patients atteints de fibrose hépatique. Par conséquent, cette étude a exploré la valeur d'application de CEUS Li-RADS dans les lésions focales hépatiques chez les patients présentant des facteurs de risque non élevés de carcinome hépatocellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon la dernière enquête épidémiologique de 2018, le cancer primitif du foie est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. Parmi ceux-ci, le carcinome hépatocellulaire est le type le plus courant de cancer du foie. Le diagnostic de CHC des cliniciens est progressivement passé d'un diagnostic de ponction invasif à un diagnostic non invasif basé sur des résultats d'imagerie améliorés. Dans le tissu HCC, le nombre de petits vaisseaux sanguins a augmenté et la disposition a été désordonnée. Par rapport au tissu hépatique normal environnant, il y avait des manifestations plus évidentes d'augmentation de l'apport sanguin artériel. L'échographie à contraste amélioré (CEUS) est l'outil le plus sensible et le plus objectif pour détecter la perfusion circulatoire et peut obtenir un affichage clair et dynamique de la faible vitesse et du faible débit sanguin. Son efficacité diagnostique du HCC est similaire à la capacité diagnostique de Enhanced CT.

Afin de mieux standardiser la rédaction du rapport CEUS du foie par les échographistes et d'aider les échographistes et les cliniciens à parvenir à un consensus sur le diagnostic et le traitement des lésions hépatiques, En 2017, l'American Radiology College (ACR) a publié le CEUS-based Liver Imaging Système de rapports et de données (CEUS-Li-RADS). Dans le même temps, selon les méthodes de perfusion dans les phases artérielle, portale et veineuse, les résultats angiographiques CEUS-Li-RADS ont été classés en caractéristiques principales et caractéristiques LR-M par l'ACR Association. Le premier comprenait un fort rehaussement en phase artérielle et une légère clairance en phase de la veine porte (après 60S) ou en phase retardée. Ce dernier comprend un rehaussement annulaire élevé, un dégagement précoce et un dégagement complet. Dans la classification, CEUS Li-RADS a été classé dans les catégories suivantes en fonction de la possibilité d'un diagnostic de CHC avec différentes caractéristiques de CEUS : LR-1 (certainement bénin), LR-2 (éventuellement bénin), LR-3 (éventuellement HCC) , LR-4 (HCC fortement suspecté), LR-5 (HCC confirmé) et LR-M (lésion maligne du foie, pas spécifiquement HCC).

En janvier 2018, le professeur Bruix, président de l'AASLD, a écrit dans la revue Heaptology qu'une classification LIRADS qualifiée devrait répondre aux exigences suivantes : (1) la classification LIRADS devrait se concentrer sur les groupes à haut risque de CHC ; (2) Dans la classification LI-RADS, la spécificité de LR-5 dans le diagnostic du CHC devrait être proche de 100 % ; (3) Il existe une bonne cohérence entre les principaux critères d'évaluation de la classification LI-RADS, les critères d'évaluation LR-M et les lecteurs de la classification finale.

Actuellement, il existe peu d'études sur la capacité diagnostique de CEUS-LI-RADS chez les patients présentant des facteurs de risque non élevés de nodules hépatiques. La question de savoir si cette classification est applicable à ces patients reste controversée. Il existe relativement peu d'études sur l'efficacité diagnostique du CHC dans le diagnostic clinique et la cohérence entre les lecteurs de carte, et la population applicable se concentre uniquement sur les patients atteints de fibrose hépatique. Par conséquent, cette étude a exploré la valeur d'application de CEUS Li-RADS dans les lésions focales hépatiques chez les patients présentant des facteurs de risque non élevés de carcinome hépatocellulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Peile Jin
  • Numéro de téléphone: +8619883125285

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Beijing Hospital
        • Contact:
          • Junhong Ren
          • Numéro de téléphone: 13910813603
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
        • Recrutement
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
          • Lina Tang
          • Numéro de téléphone: 13625079386
        • Contact:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital
        • Contact:
          • Weidong Ren
          • Numéro de téléphone: 18940251657
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750000
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
          • Chengrong Mi
          • Numéro de téléphone: 13909599333
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chine, 272000
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
        • Recrutement
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
          • Dong Xu
          • Numéro de téléphone: 13588341756
          • E-mail: xudnj@163.com
        • Contact:
          • Na Feng
          • Numéro de téléphone: 15868808101
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. patients présentant des lésions hépatiques focales
  2. patients présentant des facteurs de risque non élevés de carcinome hépatocellulaire

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient présentait des lésions hépatiques focales lors d'un examen échographique de routine.
  • Patients à haut risque non HCC (hépatite B, cirrhose)

Critère d'exclusion:

  • Patients à haut risque atteints de CHC (hépatite B, cirrhose) ;
  • Les patients atteints de tumeurs solides du foie n'ont pas pu être trouvés par imagerie conventionnelle ;
  • Patients qui ne signent pas un consentement éclairé ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
  1. patients atteints de lésions focales hépatiques
  2. patients présentant des facteurs de risque non élevés de carcinome hépatocellulaire
Test diagnostique: SonoVue
Un examen CEUS a été effectué et les informations d'image correspondantes des lésions hépatiques ont été obtenues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive positive
Délai: 3 années
La valeur prédictive positive du diagnostic LR-5 du CHC a été comparée entre différents lecteurs de carte
3 années
Valeur prédictive négative
Délai: 3 années
La valeur prédictive négative du diagnostic LR-5 du CHC a été comparée entre différents lecteurs de carte
3 années
Sensibilité
Délai: 3 années
La sensibilité du diagnostic LR-5 du CHC a été comparée entre différents lecteurs de carte
3 années
Spécificité
Délai: 3 années
La spécificité du diagnostic LR-5 du CHC a été comparée entre différents lecteurs de carte
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaborateurs

Zhejiang Cancer Hospital
Fujian Cancer Hospital
Shengjing Hospital
Beijing Hospital
General Hospital of Ningxia Medical University
Tianjin Third Central Hospital
Red Cross Hospital, Hangzhou, China
Sichuan Provincial People's Hospital
Shandong Jining No.1 People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Première publication (RÉEL)

9 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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