医用画像から導き出されたテクスチャ分析による術前補助放射線化学療法に対する反応の予測 (RECTOMICS)
2021年11月23日 更新者：University Hospital, Brest
局所進行直腸癌における 18-FDG における磁気共鳴画像法、造影剤注入コンピューター断層撮影法および陽電子放出断層撮影法に由来する組織解析による術前補助放射線化学療法に対する反応の予測
完全な病理学的反応を示した患者では、無増悪生存期間または全生存期間を損なうことなく手術を省略できる可能性があります。 この集団の管理をガイドするには、強力な予測モデルが必要です。
ラジオミクスの特徴は、腫瘍の不均一性に関する補足的な情報を提供します。
研究者らの目的は、完全な病理学的反応を予測できる臨床基準と放射線学的基準を組み合わせたモデルを開発することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス
- CHRU de Brest (Morvan)
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Bretagne
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Quimper、Bretagne、フランス、29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Saint Herblain
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Nantes、Saint Herblain、フランス、44800
- ICO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所進行性直腸がん患者
説明
包含基準:
- 局所進行直腸がん
- 放射線化学療法を併用した後に手術を受けた患者
- 治療前の MRI および CT スキャン dicom が利用可能
除外基準:
- 18歳未満
- MRIまたはCTスキャンがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研修人口
予測モデルを開発する対象となる患者
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検査人口
予測モデルをテストする患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前化学放射線療法に対する完全奏効 (pCR) の予測
時間枠：TO = 生検および伸長評価の直後。
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手術標本に腫瘍残渣が存在しないこと、ypT0N0 として定義されます。
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TO = 生検および伸長評価の直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは発行後 1 年から 5 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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