Forutsigelse av responsen på neoadjuvant strålekjemoterapi gjennom teksturanalyse avledet fra medisinsk bildebehandling (RECTOMICS)
23. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest
Forutsigelse av responsen på neoadjuvant strålekjemoterapi gjennom teksturanalyse avledet fra magnetisk resonansavbildning, kontrastinjeksjon computertomografi og positronemisjonstomografi ved 18-FDG i lokalt avansert rektalkreft
Hos pasienter med fullstendig patologisk respons kan kirurgi utelates uten å kompromittere progresjonsfri eller total overlevelse. En kraftig prediksjonsmodell er nødvendig for å veilede forvaltningen av denne populasjonen.
Radiomics-funksjoner gir utfyllende informasjon om tumorheterogenitet.
Målet til etterforskerne er å utvikle en modell som kombinerer kliniske og radiomiske kriterier som kan forutsi fullstendig patologisk respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Bretagne
-
Quimper, Bretagne, Frankrike, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Frankrike, 44800
- ICO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med lokalt avansert endetarmskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lokalt avansert endetarmskreft
- pasienter som fikk samtidig radiokjemoterapi etterfulgt av kirurgi
- pre-terapeutisk MR og CT-skanning dicom tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- mangel på MR eller CT-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
treningspopulasjon
pasienter som vi skal utvikle prediksjonsmodellen fra
|
|
testende populasjon
pasienter som vi skal teste prediksjonsmodellen på
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av fullstendig respons (pCR) på neoadjuvant kjemoradioterapi
Tidsramme: TO = Umiddelbart etter biopsi og utvidelsesevaluering.
|
definert som fravær av tumorrester på den kirurgiske prøven, ypT0N0
|
TO = Umiddelbart etter biopsi og utvidelsesevaluering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra ett år til fem år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .