Previsão da resposta à quimioterapia com radiação neoadjuvante por meio da análise de textura derivada de imagens médicas (RECTOMICS)
23 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Brest
Predição da resposta à quimioterapia com radiação neoadjuvante por meio da análise de textura derivada da ressonância magnética, tomografia computadorizada por injeção de contraste e tomografia por emissão de pósitrons em 18-FDG em câncer retal localmente avançado
Em pacientes com resposta patológica completa, a cirurgia pode ser omitida sem comprometer a sobrevida global ou livre de progressão. Um modelo de previsão poderoso é necessário para orientar o manejo dessa população.
Os recursos de radiômica fornecem informações complementares sobre a heterogeneidade do tumor.
O objetivo dos investigadores é desenvolver um modelo combinando critérios clínicos e radiômicos capaz de prever a resposta patológica completa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França
- CHRU de Brest (Morvan)
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Bretagne
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Quimper, Bretagne, França, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Saint Herblain
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Nantes, Saint Herblain, França, 44800
- ICO
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer retal localmente avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer retal localmente avançado
- pacientes que receberam radioquimioterapia concomitante seguida de cirurgia
- MRI pré-terapêutica e dicom de tomografia computadorizada disponíveis
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- falta de ressonância magnética ou tomografia computadorizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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população de treinamento
pacientes a partir dos quais desenvolveremos o modelo de predição
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população de teste
pacientes nos quais testaremos o modelo de predição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão da resposta completa (pCR) à quimiorradioterapia neoadjuvante
Prazo: TO = Imediatamente após biópsia e avaliação da extensão.
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definida como a ausência de resíduo tumoral na peça cirúrgica, ypT0N0
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TO = Imediatamente após biópsia e avaliação da extensão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de um ano e terminando cinco anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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