의료 영상에서 도출된 질감 분석을 통한 선행 방사선 화학 요법에 대한 반응 예측 (RECTOMICS)
2021년 11월 23일 업데이트: University Hospital, Brest
국소적으로 진행된 직장암에서 18-FDG에서 자기공명영상, 조영제 주입 전산화단층촬영 및 양전자방출단층촬영을 통한 조직분석을 통한 선행방사선화학요법에 대한 반응 예측
완전한 병리학적 반응을 보인 환자의 경우, 무진행 생존 또는 전체 생존을 손상시키지 않고 수술을 생략할 수 있습니다. 이 인구를 관리하려면 강력한 예측 모델이 필요합니다.
Radiomics 기능은 종양 이질성에 대한 보완적인 정보를 제공합니다.
연구자의 목표는 완전한 병리학적 반응을 예측할 수 있는 임상 및 방사성 기준을 결합한 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스
- CHRU de Brest (Morvan)
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Bretagne
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Quimper, Bretagne, 프랑스, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Saint Herblain
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Nantes, Saint Herblain, 프랑스, 44800
- ICO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소적으로 진행된 직장암 환자
설명
포함 기준:
- 국소적으로 진행된 직장암
- 병용 방사선 화학 요법과 수술을받은 환자
- 치료 전 MRI 및 CT 스캔 dicom 사용 가능
제외 기준:
- 18 세 미만
- MRI 또는 CT 스캔 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 인구
예측 모델을 개발할 환자
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테스트 인구
예측 모델을 테스트할 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선행 화학방사선요법에 대한 완전 반응(pCR)의 예측
기간: TO = 생검 및 연장 평가 직후.
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수술 표본에 종양 잔류물이 없는 것으로 정의됨, ypT0N0
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TO = 생검 및 연장 평가 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 발행 후 1년부터 5년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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