Vorhersage der Reaktion auf eine neoadjuvante Strahlenchemotherapie durch Texturanalyse aus der medizinischen Bildgebung (RECTOMICS)
23. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Vorhersage der Reaktion auf eine neoadjuvante Strahlungschemotherapie durch Texturanalyse, abgeleitet aus Magnetresonanztomographie, Kontrastinjektions-Computertomographie und Positronenemissionstomographie bei 18-FDG bei lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom
Bei Patienten mit vollständigem pathologischen Ansprechen könnte auf eine Operation verzichtet werden, ohne dass das progressionsfreie Überleben oder das Gesamtüberleben gefährdet wäre. Um das Management dieser Population zu steuern, ist ein leistungsstarkes Vorhersagemodell erforderlich.
Radiomics-Funktionen liefern ergänzende Informationen über die Tumorheterogenität.
Ziel der Forscher ist die Entwicklung eines Modells, das klinische und radiomische Kriterien kombiniert und eine vollständige pathologische Reaktion vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich
- CHRU de Brest (Morvan)
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Bretagne
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Quimper, Bretagne, Frankreich, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Saint Herblain
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Nantes, Saint Herblain, Frankreich, 44800
- ICO
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lokal fortgeschrittener Rektumkarzinom
- Patienten, die gleichzeitig eine Radiochemotherapie mit anschließender Operation erhielten
- prätherapeutische MRT- und CT-Scan-Dicom verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Fehlen einer MRT- oder CT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ausbildungsbevölkerung
Patienten, aus denen wir das Vorhersagemodell entwickeln werden
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Testpopulation
Patienten, an denen wir das Vorhersagemodell testen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersage des vollständigen Ansprechens (pCR) auf eine neoadjuvante Radiochemotherapie
Zeitfenster: TO = Unmittelbar nach Biopsie und Verlängerungsbewertung.
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definiert als das Fehlen von Tumorrückständen auf der chirurgischen Probe, ypT0N0
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TO = Unmittelbar nach Biopsie und Verlängerungsbewertung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab einem Jahr und bis fünf Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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