Przewidywanie odpowiedzi na neoadiuwantową radiochemioterapię na podstawie analizy tekstury pochodzącej z obrazowania medycznego (RECTOMICS)
23 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Przewidywanie odpowiedzi na neoadiuwantową radiochemioterapię na podstawie analizy tekstury na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej z wstrzyknięciem kontrastu i pozytonowej tomografii emisyjnej przy 18-FDG w miejscowo zaawansowanym raku odbytnicy
U pacjenta z całkowitą odpowiedzią patologiczną operację można pominąć bez uszczerbku dla przeżycia wolnego od progresji lub przeżycia całkowitego. Potrzebny jest potężny model prognostyczny, aby kierować zarządzaniem tą populacją.
Cechy radiomiki dostarczają uzupełniających informacji na temat heterogenności guza.
Celem badaczy jest opracowanie modelu łączącego kryteria kliniczne i radiomiczne, który byłby w stanie przewidzieć całkowitą odpowiedź patologiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Bretagne
-
Quimper, Bretagne, Francja, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Francja, 44800
- ICO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miejscowo zaawansowany rak odbytnicy
- pacjentów, którzy otrzymywali jednocześnie radiochemioterapię, a następnie operację
- dostępny przedterapeutyczny dicom do rezonansu magnetycznego i tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- brak MRI lub tomografii komputerowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
populacja szkoląca
pacjentów, z których opracujemy model predykcyjny
|
|
populacja testowa
pacjentów, na których będziemy testować model predykcyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie całkowitej odpowiedzi (pCR) na chemioradioterapię neoadiuwantową
Ramy czasowe: TO = Natychmiast po biopsji i ocenie przedłużenia.
|
zdefiniowana jako brak pozostałości guza w materiale chirurgicznym, ypT0N0
|
TO = Natychmiast po biopsji i ocenie przedłużenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od pierwszego roku do pięciu lat po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .