Forudsigelse af respons på neoadjuverende strålekemoterapi gennem teksturanalyse afledt af medicinsk billeddannelse (RECTOMICS)
23. november 2021 opdateret af: University Hospital, Brest
Forudsigelse af responsen på neoadjuverende strålekemoterapi gennem teksturanalyse afledt af magnetisk resonansbilleddannelse, kontrastinjektion computertomografi og positronemissionstomografi ved 18-FDG i lokalt avanceret rektalcancer
Hos patienter med fuldstændig patologisk respons kunne operation udelades uden at kompromittere progressionsfri eller samlet overlevelse. En kraftfuld forudsigelsesmodel er nødvendig for at styre forvaltningen af denne population.
Radiomiks funktioner giver supplerende information om tumor heterogenitet.
Formålet med efterforskerne er at udvikle en model, der kombinerer kliniske og radiomiske kriterier, der er i stand til at forudsige fuldstændig patologisk respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Bretagne
-
Quimper, Bretagne, Frankrig, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Frankrig, 44800
- ICO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med lokalt fremskreden endetarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lokalt fremskreden endetarmskræft
- patienter, som fik samtidig radiokemoterapi efterfulgt af operation
- præ-terapeutisk MR og CT-scanning dicom tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- manglende MR eller CT-scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
trænende befolkning
patienter, hvorfra vi vil udvikle forudsigelsesmodellen
|
|
testpopulation
patienter, som vi vil teste forudsigelsesmodellen på
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af det fuldstændige respons (pCR) på neoadjuverende kemoradioterapi
Tidsramme: TO = Umiddelbart efter biopsi og forlængelsesevaluering.
|
defineret som fraværet af tumorrester på den kirurgiske prøve, ypT0N0
|
TO = Umiddelbart efter biopsi og forlængelsesevaluering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra et år til fem år efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .