Прогнозирование ответа на неоадъювантную лучевую химиотерапию с помощью анализа текстуры, полученного на основе медицинских изображений (RECTOMICS)
23 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest
Прогнозирование ответа на неоадъювантную лучевую химиотерапию посредством анализа текстуры, полученного с помощью магнитно-резонансной томографии, компьютерной томографии с введением контраста и позитронно-эмиссионной томографии с 18-ФДГ при местно-распространенном раке прямой кишки
У пациентов с полным патологическим ответом операция может быть исключена без ущерба для выживаемости без прогрессирования или общей выживаемости. Для управления этой популяцией необходима мощная модель прогнозирования.
Возможности радиомики предоставляют дополнительную информацию о гетерогенности опухоли.
Целью исследователей является разработка модели, сочетающей клинические и рентгенологические критерии, способной предсказать полный патологический ответ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
124
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Bretagne
-
Quimper, Bretagne, Франция, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Франция, 44800
- ICO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с местнораспространенным раком прямой кишки
Описание
Критерии включения:
- местнораспространенный рак прямой кишки
- пациенты, получившие сопутствующую радиохимиотерапию с последующей операцией
- доступны претерапевтические МРТ и КТ-сканирование dicom
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- отсутствие МРТ или КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
обучение населения
пациентов, из которых мы будем разрабатывать модель прогнозирования
|
|
тестируемая популяция
пациентов, на которых мы будем тестировать модель прогнозирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование полного ответа (pCR) на неоадъювантную химиолучевую терапию
Временное ограничение: TO = Сразу после биопсии и расширенной оценки.
|
определяется как отсутствие остатков опухоли на операционном образце, ypT0N0
|
TO = Сразу после биопсии и расширенной оценки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с одного года и заканчивая пятью годами после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .