通过医学成像的纹理分析预测对新辅助放射化疗的反应 (RECTOMICS)
2021年11月23日 更新者：University Hospital, Brest
通过磁共振成像、造影剂注射计算机断层扫描和 18-FDG 正电子发射断层扫描对局部晚期直肠癌进行的纹理分析预测对新辅助放射化疗的反应
对于完全病理反应的患者，可以在不影响无进展或总生存的情况下省略手术。 需要一个强大的预测模型来指导对这一人群的管理。
放射组学特征提供了关于肿瘤异质性的补充信息。
研究人员的目的是开发一种结合临床和放射组学标准的模型，能够预测完全的病理反应。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Bretagne
-
Quimper、Bretagne、法国、29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Saint Herblain
-
Nantes、Saint Herblain、法国、44800
- ICO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
局部晚期直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 局部晚期直肠癌
- 接受同步放化疗后进行手术的患者
- 提供治疗前 MRI 和 CT 扫描 dicom
排除标准：
- 未满 18 岁
- 缺乏 MRI 或 CT 扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
训练人口
我们将从中开发预测模型的患者
|
|
测试人群
我们将测试预测模型的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预测新辅助放化疗的完全缓解 (pCR)
大体时间：TO = 活检和扩展评估后立即进行。
|
定义为手术标本上没有肿瘤残留，ypT0N0
|
TO = 活检和扩展评估后立即进行。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月3日
首次发布 (实际的)
2021年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月23日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将从发布后的一年开始到五年结束
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.