Voorspelling van de respons op neoadjuvante stralingchemotherapie door middel van textuuranalyse afgeleid van medische beeldvorming (RECTOMICS)
23 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Voorspelling van de respons op neoadjuvante stralingchemotherapie door middel van textuuranalyse afgeleid van magnetische resonantiebeeldvorming, computertomografie met contrastinjectie en positronemissietomografie op 18-FDG bij lokaal gevorderde rectumkanker
Bij een patiënt met een volledige pathologische respons kan een operatie achterwege worden gelaten zonder de progressievrije overleving of de algehele overleving in gevaar te brengen. Er is een krachtig voorspellingsmodel nodig om het beheer van deze populatie te begeleiden.
Radiomics-functies bieden aanvullende informatie over tumorheterogeniteit.
Het doel van de onderzoekers is om een model te ontwikkelen dat klinische en radiomische criteria combineert en een volledige pathologische respons kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Bretagne
-
Quimper, Bretagne, Frankrijk, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Frankrijk, 44800
- ICO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met lokaal gevorderde endeldarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lokaal gevorderde endeldarmkanker
- patiënten die gelijktijdig radiochemotherapie kregen, gevolgd door een operatie
- pretherapeutische MRI en CT-scan dicom beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- gebrek aan MRI of CT-scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
opleiding bevolking
patiënten waaruit we het voorspellingsmodel gaan ontwikkelen
|
|
bevolking testen
patiënten op wie we het voorspellingsmodel gaan testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de complete respons (pCR) op neoadjuvante chemoradiotherapie
Tijdsspanne: TO = Onmiddellijk na biopsie en verlengingsevaluatie.
|
gedefinieerd als de afwezigheid van tumorresten op het chirurgische monster, ypT0N0
|
TO = Onmiddellijk na biopsie en verlengingsevaluatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf een jaar en eindigend vijf jaar na de publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .