Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de respons op neoadjuvante stralingchemotherapie door middel van textuuranalyse afgeleid van medische beeldvorming (RECTOMICS)

23 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Voorspelling van de respons op neoadjuvante stralingchemotherapie door middel van textuuranalyse afgeleid van magnetische resonantiebeeldvorming, computertomografie met contrastinjectie en positronemissietomografie op 18-FDG bij lokaal gevorderde rectumkanker

Bij een patiënt met een volledige pathologische respons kan een operatie achterwege worden gelaten zonder de progressievrije overleving of de algehele overleving in gevaar te brengen. Er is een krachtig voorspellingsmodel nodig om het beheer van deze populatie te begeleiden.

Radiomics-functies bieden aanvullende informatie over tumorheterogeniteit.

Het doel van de onderzoekers is om een ​​model te ontwikkelen dat klinische en radiomische criteria combineert en een volledige pathologische respons kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk
        • CHRU de Brest (Morvan)
    • Bretagne
      • Quimper, Bretagne, Frankrijk, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouaille
    • Saint Herblain
      • Nantes, Saint Herblain, Frankrijk, 44800
        • ICO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met lokaal gevorderde endeldarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lokaal gevorderde endeldarmkanker
  • patiënten die gelijktijdig radiochemotherapie kregen, gevolgd door een operatie
  • pretherapeutische MRI en CT-scan dicom beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • gebrek aan MRI of CT-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
opleiding bevolking
patiënten waaruit we het voorspellingsmodel gaan ontwikkelen
bevolking testen
patiënten op wie we het voorspellingsmodel gaan testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van de complete respons (pCR) op neoadjuvante chemoradiotherapie
Tijdsspanne: TO = Onmiddellijk na biopsie en verlengingsevaluatie.
gedefinieerd als de afwezigheid van tumorresten op het chirurgische monster, ypT0N0
TO = Onmiddellijk na biopsie en verlengingsevaluatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECTOMICS (29BRC20.0027)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf een jaar en eindigend vijf jaar na de publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren