Predicción de la respuesta a la quimioterapia de radiación neoadyuvante a través del análisis de textura derivado de imágenes médicas (RECTOMICS)
23 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest
Predicción de la respuesta a la radioquimioterapia neoadyuvante mediante análisis de textura derivado de resonancia magnética, tomografía computarizada con inyección de contraste y tomografía por emisión de positrones a 18-FDG en cáncer de recto localmente avanzado
En pacientes con respuesta patológica completa, la cirugía podría omitirse sin comprometer la supervivencia libre de progresión o global. Se necesita un modelo de predicción poderoso para guiar el manejo de esta población.
Las características radiómicas proporcionan información complementaria sobre la heterogeneidad del tumor.
El objetivo de los investigadores es desarrollar un modelo que combine criterios clínicos y radiológicos capaz de predecir una respuesta patológica completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia
- CHRU de Brest (Morvan)
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Bretagne
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Quimper, Bretagne, Francia, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
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Saint Herblain
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Nantes, Saint Herblain, Francia, 44800
- ICO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cáncer de recto localmente avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de recto localmente avanzado
- pacientes que recibieron radioquimioterapia concomitante seguida de cirugía
- resonancia magnética preterapéutica y tomografía computarizada dicom disponibles
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- falta de resonancia magnética o tomografía computarizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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capacitacion de la poblacion
pacientes a partir de los cuales desarrollaremos el modelo de predicción
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población de prueba
pacientes en los que probaremos el modelo de predicción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la respuesta completa (pCR) a la quimiorradioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: TO = Inmediatamente después de la evaluación de la biopsia y la extensión.
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definida como la ausencia de residuo tumoral en la pieza quirúrgica, ypT0N0
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TO = Inmediatamente después de la evaluación de la biopsia y la extensión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de un año y hasta cinco años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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