Neoadjuvanttisäteilykemoterapian vasteen ennustaminen lääketieteellisestä kuvantamisesta johdetun rakenneanalyysin avulla (RECTOMICS)
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest
Neoadjuvanttisäteilykemoterapian vasteen ennustaminen rakenneanalyysin avulla, joka on johdettu magneettikuvauksesta, kontrasti-injektiotietokonetomografiasta ja positroniemissiotomografiasta 18-FDG:ssä paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä
Potilaalla, jolla on täydellinen patologinen vaste, leikkaus voidaan jättää väliin ilman etenemisen tai kokonaiseloonjäämisen vaarantamista. Tehokas ennustemalli tarvitaan ohjaamaan tämän populaation hallintaa.
Radiomiikan ominaisuudet tarjoavat täydentävää tietoa kasvaimen heterogeenisyydestä.
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää malli, jossa yhdistetään kliiniset ja radioaktiiviset kriteerit, jotka pystyvät ennustamaan täydellisen patologisen vasteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Bretagne
-
Quimper, Bretagne, Ranska, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouaille
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Ranska, 44800
- ICO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
- potilaat, jotka saivat samanaikaista radio-kemoterapiaa ja sen jälkeen leikkausta
- Pre-terapeuttinen MRI ja CT-skannaus dicom saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 v
- MRI- tai CT-skannauksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
koulutusväestöä
potilaista, joista kehitämme ennustemallin
|
|
testauspopulaatio
potilaita, joilla testaamme ennustemallia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen vasteen (pCR) ennustaminen neoadjuvanttikemoradioterapiaan
Aikaikkuna: TO = Välittömästi biopsian ja laajennusarvioinnin jälkeen.
|
määritelty kasvaimen jäännöksen puuttumiseksi kirurgisesta näytteestä, ypT0N0
|
TO = Välittömästi biopsian ja laajennusarvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECTOMICS (29BRC20.0027)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .