このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

造血細胞移植、その他の細胞療法、および骨髄毒性損傷のための研究サンプルリポジトリのプロトコル

2023年5月1日 更新者：Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Research Sample Repository の主な目的は、血液サンプルを組織適合性および造血細胞移植 (HCT) またはその他の細胞療法に関連する研究に利用できるようにすることです。

参加センターおよび研究者または研究グループの代表者は、以下を含む研究を実施する目的で、研究サンプル リポジトリに含まれる研究サンプルへのアクセスを要求することができます。

  • ゲノム、エピジェネティック、またはその他の生体分子データの分析を通じて、組織適合性または臨床転帰の分子的説明を調査する
  • 移植または細胞療法の結果に影響を与える要因の評価
  • 異なる集団におけるHLA組織タイプの分布の研究
  • 骨髄毒性損傷の管理における移植、細胞療法または支持療法の成功の研究
  • リンクが解除された（匿名の）調査の実施

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究サンプルは、次の 4 つのカテゴリから受け入れられます。

  • 造血細胞またはその他の細胞療法のドナー
  • 臍帯血ユニット
  • 造血細胞移植またはその他の細胞療法レシピエント
  • 骨髄中毒性損傷の患者

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

99999999

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • New Brighton、Minnesota、アメリカ、55112
        • 募集
        • NMDP Biorepository
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

幹細胞移植プロセスに関与するレシピエントとドナー

説明

Research Sample Repository Protocol への参加資格:

造血細胞（HC）またはその他の細胞療法ドナー

  • ドナーは、骨髄採取またはアフェレーシスによって同種異系のレシピエントに HC または細胞療法製品を寄付したことがある、または寄付する予定がある場合、Research Sample Repository に参加する資格があります。 これには、意思決定能力のある成人とない成人、および子供が含まれます。
  • 全米骨髄ドナー プログラム (NMDP) レジストリに登録されているすべてのドナーは、患者のために製品を寄付するように要求されているかどうかに関係なく、研究サンプル リポジトリに参加する資格があります。

臍帯血ユニット (CBU)

  • C. W. Bill Young Transplantation Program の対象となる治療センターで注入された CBU (検体) からの試験可能な材料は、Research Sample Repository に含める資格があります。 資料は、参加している治療センター、集中検査室、臍帯血バンクから提出される場合があります。

造血細胞移植またはその他の細胞療法を受ける患者

  • 同種または自家 HC 移植または細胞療法を受けたすべての米国のレシピエントは、Research Sample Repository に参加する資格があります。 これには、意思決定能力のある成人とない成人、および子供が含まれます。

骨髄中毒性損傷の患者

  • NMDP の放射線障害治療ネットワーク (RITN) に参加しているセンターで骨髄毒性損傷の治療を受けている患者は、Research Sample Repository に参加する資格があります。 これには、意思決定能力のある大人とない大人、および子供が含まれます。
  • -適格な患者は、サポートケアのみ、成長因子サポート、造血幹細胞移植、または骨髄毒性損傷に対する他の適切な治療を受けている可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
組織適合性およびHCTまたはその他の細胞療法に関連する調査研究に血液サンプルを利用できるようにするため
時間枠：pre-HCT (レシピエント) または pre-donor (ドナー)
pre-HCT (レシピエント) または pre-donor (ドナー)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

捜査官

  • 主任研究者：Stephen Spellman、NMDP Be The Match/CIBMTR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1991年7月1日

一次修了 (予想される)

2030年7月1日

研究の完了 (予想される)

2030年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMDP IRB-1991-0002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する