Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół dotyczący repozytorium próbek badawczych do przeszczepów komórek krwiotwórczych, innych terapii komórkowych i uszkodzeń toksycznych szpiku

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Podstawowym celem Repozytorium Próbek Badawczych jest udostępnianie próbek krwi do badań naukowych związanych ze zgodnością tkankową i transplantacją komórek krwiotwórczych (HCT) lub inną terapią komórkową.

Przedstawiciele uczestniczących ośrodków oraz badacze lub grupy badawcze mogą wnioskować o udostępnienie próbek badawczych znajdujących się w Repozytorium Próbek Badawczych w celu prowadzenia badań obejmujących:

  • badanie molekularnych wyjaśnień zgodności tkankowej lub wyników klinicznych poprzez analizę danych genomowych, epigenetycznych lub innych danych biomolekularnych
  • ocena czynników wpływających na wynik przeszczepu lub terapii komórkowej
  • badanie rozmieszczenia typów tkanek HLA w różnych populacjach
  • badanie sukcesu transplantacji, terapii komórkowych lub opieki podtrzymującej w leczeniu toksycznych uszkodzeń szpiku
  • przeprowadzanie niepowiązanych (anonimowych) badań

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przyjmowane będą próbki badawcze z następujących czterech kategorii:

  • Komórki krwiotwórcze lub inni dawcy terapii komórkowej
  • Jednostki krwi pępowinowej
  • Przeszczep komórek krwiotwórczych lub innych odbiorców terapii komórkowej
  • Pacjenci z toksycznym uszkodzeniem szpiku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

99999999

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55112
        • Rekrutacyjny
        • NMDP Biorepository
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy i Dawcy zaangażowani w proces przeszczepiania komórek macierzystych

Opis

Uprawnienia do udziału w Protokole Repozytorium Próbek Badawczych:

Komórki krwiotwórcze (HC) lub inni dawcy terapii komórkowej

  • Dawcy kwalifikują się do udziału w repozytorium próbek badawczych, jeśli przekazali lub mają przekazać HC lub produkty terapii komórkowej biorcy allogenicznemu poprzez pobranie szpiku lub aferezę. Obejmuje to dorosłych ze zdolnością podejmowania decyzji i bez niej oraz dzieci.
  • Wszyscy dawcy zarejestrowani w rejestrze National Marrow Donor Program (NMDP), niezależnie od tego, czy zostali poproszeni o przekazanie produktu dla pacjenta, mogą uczestniczyć w Repozytorium Próbek Badawczych.

Jednostki krwi pępowinowej (CBU)

  • Badalny materiał z CBU (Próbki) podany w infuzji w ośrodkach terapeutycznych objętych Programem Transplantacji C. W. Billa Younga kwalifikuje się do włączenia do Repozytorium Próbek Badawczych. Materiały mogą być dostarczane przez uczestniczące ośrodki leczenia, laboratoria centralne i banki krwi pępowinowej.

Pacjenci po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych lub inni biorcy terapii komórkowej

  • Wszyscy amerykańscy biorcy allogenicznych lub autologicznych przeszczepów HC lub biorcy terapii komórkowych są uprawnieni do udziału w repozytorium próbek badawczych. Obejmuje to dorosłych ze zdolnością podejmowania decyzji i bez niej oraz dzieci.

Pacjenci z toksycznym uszkodzeniem szpiku

  • Każdy pacjent, który jest leczony z powodu toksycznego uszkodzenia szpiku kostnego w ośrodku należącym do Sieci Leczenia Urazów Popromiennych (RITN) NMDP, jest uprawniony do udziału w repozytorium próbek badawczych. Obejmuje to osoby dorosłe posiadające lub nieposiadające zdolności decyzyjnej oraz dzieci.
  • Kwalifikujący się pacjenci mogli otrzymać jedynie wsparcie, wsparcie czynnika wzrostu, przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub inne odpowiednie leczenie w przypadku toksycznego uszkodzenia szpiku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udostępnianie próbek krwi do badań naukowych związanych ze zgodnością tkankową i HCT lub inną terapią komórkową
Ramy czasowe: pre-HCT (biorca) lub pre-donation (dawca)
pre-HCT (biorca) lub pre-donation (dawca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 1991

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMDP IRB-1991-0002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj