Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolla tutkimusnäytevarastoa varten hematopoieettisten solujen transplantaatiota, muita soluhoitoja ja luuytimen toksisia vaurioita varten

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Tutkimusnäytevaraston ensisijaisena tarkoituksena on tarjota verinäytteitä histokompatibiliteettiin ja hematopoieettisten solujen siirtoon (HCT) tai muuhun soluhoitoon liittyviin tutkimuksiin.

Osallistuvien keskusten edustajat ja tutkijat tai tutkimusryhmät voivat pyytää pääsyä tutkimusnäytearkistoon sisältyviin tutkimusnäytteisiin tutkimuksen suorittamista varten, mukaan lukien:

histoyhteensopivuuden tai kliinisten tulosten molekyylisten selitysten tutkiminen genomisen, epigeneettisen tai muun biomolekyylisen tiedon analysoinnin avulla
arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat elinsiirron tai soluhoidon tulokseen
HLA-kudostyyppien jakautumisen tutkiminen eri populaatioissa
elinsiirron, soluhoitojen tai tukihoidon onnistumisen tutkiminen luuytimen toksisten vaurioiden hoidossa
linkitettyjen (anonyymien) tutkimusten tekeminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusnäytteet hyväksytään seuraavista neljästä kategoriasta:

Hematopoieettiset solut tai muut soluterapian luovuttajat
Napanuoraveren yksiköt
Hematopoieettisten solujen siirto tai muut soluterapian saajat
Potilaat, joilla on luuytimen toksinen vamma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

99999999

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Ashley Spahn
Sähköposti: RepositoryIRB@NMDP.ORG

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Minnesota
  - New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
    - Rekrytointi
    - NMDP Biorepository
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Liz Weideman
      
      Puhelinnumero: 651-745-5036
      
      Sähköposti: ewiedenm@nmdp.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastaanottajat ja luovuttajat, jotka ovat mukana kantasolusiirtoprosessissa

Kuvaus

Kelpoisuus osallistua Research Sample Repository Protocoliin:

Hematopoieettiset solut (HC) tai muut soluterapian luovuttajat

Luovuttajat ovat oikeutettuja osallistumaan Tutkimusnäytevarastoon, jos he ovat lahjoittaneet tai ovat aikeissa luovuttaa HC:itä tai soluterapiatuotteita allogeeniselle vastaanottajalle joko luuydinsadon tai afereesin avulla. Tämä sisältää päätöksentekokykyiset ja päätöksentekokyvyttömät aikuiset sekä lapset.
Kaikki National Marrow Donor Program (NMDP) -rekisteriin rekisteröidyt luovuttajat ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimusnäytevarastoon riippumatta siitä, onko heitä pyydetty luovuttamaan tuotetta potilaalle.

Napanuoraveren yksiköt (CBU)

Testattava materiaali CBU:ista (näytteet), jotka on infusoitu C. W. Bill Youngin transplantaatioohjelman piiriin kuuluvissa hoitokeskuksissa, voidaan sisällyttää tutkimusnäytevarastoon. Aineistoa voivat toimittaa osallistuvat hoitokeskukset, keskitetyt laboratoriot ja napanuoraveripankit.

Hematopoieettisten solujen siirto tai muut soluterapian saajat

Kaikki allogeenisten tai autologisten HC-siirteiden tai soluhoitojen yhdysvaltalaiset vastaanottajat voivat osallistua tutkimusnäytevarastoon. Tämä sisältää päätöksentekokykyiset ja päätöksentekokyvyttömät aikuiset sekä lapset.

Potilaat, joilla on luuytimen toksinen vamma

Kaikki potilaat, joita hoidetaan luuydintoksisen vamman vuoksi NMDP:n säteilyvammojen hoitoverkostoon (RITN) osallistuvassa keskuksessa, voivat osallistua tutkimusnäytevarastoon. Tämä sisältää päätöksentekokykyiset ja päätöksentekokyvyttömät aikuiset sekä lapset.
Tukikelpoiset potilaat ovat saattaneet saada vain tukihoitoa, kasvutekijätukea, hematopoieettista kantasolusiirtoa tai muuta sopivaa lääketieteellistä hoitoa luuydintoksisen vaurion vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Verinäytteiden tarjoaminen histoyhteensopivuuteen ja HCT:hen tai muuhun soluhoitoon liittyviin tutkimuksiin Aikaikkuna: pre-HCT (vastaanottaja) tai ennen luovutusta (luovuttaja)	pre-HCT (vastaanottaja) tai ennen luovutusta (luovuttaja)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Tutkijat

Päätutkija: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Research Sample Repository Protocol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit