Protocole pour un référentiel d'échantillons de recherche pour la transplantation de cellules hématopoïétiques, d'autres thérapies cellulaires et des lésions toxiques de la moelle
1 mai 2023 mis à jour par: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
L'objectif principal du référentiel d'échantillons de recherche est de mettre à disposition des échantillons de sang pour des études de recherche liées à l'histocompatibilité et à la transplantation de cellules hématopoïétiques (HCT) ou à d'autres thérapies cellulaires.
Les représentants des centres participants et les chercheurs ou groupes de recherche peuvent demander l'accès aux échantillons de recherche contenus dans le référentiel d'échantillons de recherche dans le but de mener des recherches, notamment :
- étudier les explications moléculaires de l'histocompatibilité ou des résultats cliniques par l'analyse de données génomiques, épigénétiques ou d'autres données biomoléculaires
- évaluer les facteurs qui affectent les résultats de la greffe ou de la thérapie cellulaire
- étudier la distribution des types de tissus HLA dans différentes populations
- étudier le succès de la transplantation, des thérapies cellulaires ou des soins de support dans la prise en charge des lésions médullaires toxiques
- effectuer des recherches dissociées (anonymes)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les échantillons de recherche seront acceptés dans les quatre catégories suivantes :
- Donneurs de cellules hématopoïétiques ou d'autres thérapies cellulaires
- Unités de sang de cordon
- Transplantation de cellules hématopoïétiques ou autres receveurs de thérapie cellulaire
- Patients atteints de lésions médullaires toxiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
99999999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley Spahn
- E-mail: RepositoryIRB@NMDP.ORG
Lieux d'étude
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Minnesota
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New Brighton, Minnesota, États-Unis, 55112
- Recrutement
- NMDP Biorepository
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Contact:
- Liz Weideman
- Numéro de téléphone: 651-745-5036
- E-mail: ewiedenm@nmdp.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénéficiaires et donneurs impliqués dans un processus de greffe de cellules souches
La description
Admissibilité à participer au protocole de dépôt d'échantillons de recherche :
Donneurs de cellules hématopoïétiques (HC) ou d'autres thérapies cellulaires
- Les donneurs sont éligibles pour participer au référentiel d'échantillons de recherche s'ils ont donné ou doivent donner des HC ou des produits de thérapie cellulaire à un receveur allogénique, soit par prélèvement de moelle, soit par aphérèse. Cela inclut les adultes avec et sans capacité de prise de décision et les enfants.
- Tous les donneurs inscrits au registre du programme national des donneurs de moelle osseuse (NMDP), qu'ils aient ou non été invités à faire don d'un produit pour un patient, sont éligibles pour participer au référentiel d'échantillons de recherche.
Unités de sang de cordon (USC)
- Le matériel testable des CBU (échantillons) infusé dans les centres de traitement couverts par le programme de transplantation C. W. Bill Young peut être inclus dans le référentiel d'échantillons de recherche. Le matériel peut être soumis par les centres de traitement participants, les laboratoires centralisés et les banques de sang de cordon.
Transplantation de cellules hématopoïétiques ou autres receveurs de thérapie cellulaire
- Tous les receveurs américains de greffes allogéniques ou autologues de HC ou de thérapies cellulaires sont éligibles pour participer au Research Sample Repository. Cela inclut les adultes avec et sans capacité de prise de décision et les enfants.
Patients atteints de lésions médullaires toxiques
- Tout patient traité pour une lésion médullaire toxique dans un centre participant au Radiation Injury Treatment Network (RITN) du NMDP peut participer au Research Sample Repository. Cela inclut les adultes avec et sans capacité de décision et les enfants.
- Les patients éligibles peuvent avoir reçu uniquement des soins de soutien, un soutien du facteur de croissance, une greffe de cellules souches hématopoïétiques ou un autre traitement médical approprié pour une lésion toxique de la moelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mettre à disposition des échantillons de sang pour des études de recherche liées à l'histocompatibilité et au HCT ou à d'autres thérapies cellulaires
Délai: pré-HCT (receveur) ou pré-don (donneur)
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pré-HCT (receveur) ou pré-don (donneur)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 1991
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMDP IRB-1991-0002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .