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用于造血细胞移植、其他细胞疗法和骨髓毒性损伤的研究样本库协议

2023年5月1日 更新者：Center for International Blood and Marrow Transplant Research

研究样本库的主要目的是使血液样本可用于与组织相容性和造血细胞移植 (HCT) 或其他细胞疗法相关的研究。

参与中心和研究人员或研究小组的代表可以出于进行研究的目的请求访问研究样本库中包含的研究样本，包括：

  • 通过分析基因组、表观遗传或其他生物分子数据，研究组织相容性或临床结果的分子解释
  • 评估影响移植或细胞治疗结果的因素
  • 研究 HLA 组织类型在不同人群中的分布
  • 研究移植、细胞疗法或支持治疗在治疗骨髓毒性损伤方面的成功
  • 进行脱链（匿名）研究

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

接受以下四类研究样本：

  • 造血细胞或其他细胞治疗捐赠者
  • 脐带血单位
  • 造血细胞移植或其他细胞治疗接受者
  • 骨髓中毒性损伤患者

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

99999999

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • New Brighton、Minnesota、美国、55112
        • 招聘中
        • NMDP Biorepository
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与干细胞移植过程的接受者和捐赠者

描述

参与研究样本库协议的资格：

造血细胞 (HC) 或其他细胞治疗捐赠者

  • 如果捐赠者已经通过骨髓采集或单采术向同种异体受体捐赠或计划捐赠 HC 或细胞治疗产品，则他们有资格参与研究样本库。 这包括具有和不具有决策能力的成年人以及儿童。
  • 在国家骨髓捐赠计划 (NMDP) 登记处注册的所有捐赠者，无论他们是否被要求为患者捐赠产品，都有资格参与研究样本库。

脐带血单位 (CBU)

  • 在 C. W. Bill Young 移植计划涵盖的治疗中心输注的 CBU（标本）的可测试材料有资格纳入研究样本库。 材料可由参与的治疗中心、集中实验室和脐带血库提交。

造血细胞移植或其他细胞治疗接受者

  • 所有接受同种异体或自体 HC 移植或细胞疗法的美国接受者都有资格参与研究样本库。 这包括具有和不具有决策能力的成年人以及儿童。

骨髓中毒性损伤患者

  • 在参与 NMDP 辐射损伤治疗网络 (RITN) 的中心接受骨髓毒性损伤治疗的任何患者都有资格参与研究样本库。 这包括具有和不具有决策能力的成年人以及儿童。
  • 符合条件的患者可能仅接受过支持性护理、生长因子支持、造血干细胞移植或其他针对骨髓毒性损伤的适当药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
使血液样本可用于与组织相容性和 HCT 或其他细胞疗法相关的研究
大体时间：HCT 前（接受者）或捐赠前（捐赠者）
HCT 前（接受者）或捐赠前（捐赠者）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

调查人员

  • 首席研究员：Stephen Spellman、NMDP Be The Match/CIBMTR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1991年7月1日

初级完成 (预期的)

2030年7月1日

研究完成 (预期的)

2030年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月3日

首次发布 (实际的)

2021年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月1日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NMDP IRB-1991-0002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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