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Protokoll für ein Repositorium für Forschungsproben für die Transplantation hämatopoetischer Zellen, andere Zelltherapien und toxische Verletzungen des Knochenmarks

1. Mai 2023 aktualisiert von: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Der Hauptzweck des Research Sample Repository besteht darin, Blutproben für Forschungsstudien im Zusammenhang mit Histokompatibilität und hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT) oder anderen Zelltherapien zur Verfügung zu stellen.

Vertreter teilnehmender Zentren und Forscher oder Forschungsgruppen können den Zugang zu Forschungsproben beantragen, die im Research Sample Repository enthalten sind, um Forschungszwecke durchzuführen, einschließlich:

  • Untersuchung molekularer Erklärungen für Histokompatibilität oder klinische Ergebnisse durch Analyse von genomischen, epigenetischen oder anderen biomolekularen Daten
  • Bewertung der Faktoren, die das Ergebnis von Transplantationen oder Zelltherapien beeinflussen
  • Untersuchung der Verteilung von HLA-Gewebetypen in verschiedenen Populationen
  • Untersuchung des Erfolgs von Transplantationen, Zelltherapien oder unterstützender Behandlung bei der Behandlung von Knochenmark-toxischen Verletzungen
  • Durchführung von entkoppelter (anonymer) Forschung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsproben werden aus den folgenden vier Kategorien akzeptiert:

  • Spender von hämatopoetischen Zellen oder anderen Zelltherapien
  • Einheiten aus Nabelschnurblut
  • Hämatopoetische Zelltransplantation oder andere Empfänger von Zelltherapien
  • Patienten mit Knochenmark-toxischer Verletzung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

99999999

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55112
        • Rekrutierung
        • NMDP Biorepository
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger und Spender, die an einem Stammzelltransplantationsprozess beteiligt sind

Beschreibung

Berechtigung zur Teilnahme am Research Sample Repository Protocol:

Spender von hämatopoetischen Zellen (HC) oder anderen Zelltherapien

  • Spender sind zur Teilnahme am Research Sample Repository berechtigt, wenn sie HCs oder Zelltherapieprodukte entweder durch eine Markentnahme oder durch Apherese an einen allogenen Empfänger gespendet haben oder spenden sollen. Dazu gehören Erwachsene mit und ohne Entscheidungsfähigkeit und Kinder.
  • Alle im Register des National Marrow Donor Program (NMDP) registrierten Spender sind zur Teilnahme am Research Sample Repository berechtigt, unabhängig davon, ob sie gebeten wurden, ein Produkt für einen Patienten zu spenden.

Nabelschnurbluteinheiten (CBUs)

  • Testbares Material aus CBUs (Proben), die in Behandlungszentren infundiert wurden, die vom C. W. Bill Young-Transplantationsprogramm abgedeckt sind, können in das Research Sample Repository aufgenommen werden. Das Material kann von teilnehmenden Behandlungszentren, zentralisierten Labors und Nabelschnurblutbanken eingereicht werden.

Hämatopoetische Zelltransplantation oder Empfänger anderer Zelltherapien

  • Alle US-Empfänger von allogenen oder autologen HC-Transplantationen oder Zelltherapien sind zur Teilnahme am Research Sample Repository berechtigt. Dazu gehören Erwachsene mit und ohne Entscheidungsfähigkeit und Kinder.

Patienten mit Knochenmark-toxischer Verletzung

  • Jeder Patient, der wegen einer toxischen Knochenmarksverletzung in einem Zentrum behandelt wird, das am Radiation Injury Treatment Network (RITN) des NMDP teilnimmt, ist zur Teilnahme am Research Sample Repository berechtigt. Dazu gehören Erwachsene mit und ohne Entscheidungsfähigkeit sowie Kinder.
  • Geeignete Patienten haben möglicherweise nur unterstützende Behandlungen, Unterstützung durch Wachstumsfaktoren, eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder eine andere geeignete medizinische Behandlung für toxische Knochenmarksverletzungen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereitstellung von Blutproben für Forschungsstudien im Zusammenhang mit Histokompatibilität und HCT oder anderen Zelltherapien
Zeitfenster: Prä-HCT (Empfänger) oder Präspende (Spender)
Prä-HCT (Empfänger) oder Präspende (Spender)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 1991

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMDP IRB-1991-0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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