Protokol for et forskningsprøvedepot for hæmatopoietisk celletransplantation, andre cellulære terapier og marvtoksiske skader
1. maj 2023 opdateret af: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Det primære formål med Research Sample Repository er at gøre blodprøver tilgængelige til forskningsundersøgelser relateret til histokompatibilitet og hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) eller anden cellulær terapi.
Repræsentanter for deltagende centre og efterforskere eller forskningsgrupper kan anmode om adgang til forskningsprøver indeholdt i Research Sample Repository med det formål at udføre forskning, herunder:
- undersøge molekylære forklaringer på histokompatibilitet eller kliniske resultater gennem analyse af genomiske, epigenetiske eller andre biomolekylære data
- evaluering af de faktorer, der påvirker resultatet af transplantation eller cellulær terapi
- studerer fordelingen af HLA-vævstyper i forskellige populationer
- at studere succesen med transplantation, cellulære terapier eller støttende behandling i behandlingen af marvtoksiske skader
- udføre afkoblet (anonym) forskning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprøver vil blive accepteret fra følgende fire kategorier:
- Hæmatopoietiske celler eller andre celleterapidonorer
- Navlestrengsblod-enheder
- Modtagere af hæmatopoietisk celletransplantation eller anden cellulær terapi
- Patienter med marvskade
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
99999999
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Spahn
- E-mail: RepositoryIRB@NMDP.ORG
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Forenede Stater, 55112
- Rekruttering
- NMDP Biorepository
-
Kontakt:
- Liz Weideman
- Telefonnummer: 651-745-5036
- E-mail: ewiedenm@nmdp.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Modtagere og donorer, der er involveret i en stamcelletransplantationsproces
Beskrivelse
Berettigelse til at deltage i Research Sample Repository Protocol:
Hæmatopoietiske celler (HC) eller andre celleterapidonorer
- Donorer er berettiget til at deltage i Research Sample Repository, hvis de har doneret eller er planlagt til at donere HC'er eller cellulære terapiprodukter til en allogen modtager enten ved en marvhøst eller ved aferese. Dette omfatter voksne med og uden beslutningsevne og børn.
- Alle donorer, der er registreret i National Marrow Donor Program (NMDP) Registry, uanset om de er blevet anmodet om at donere et produkt til en patient, er berettiget til at deltage i Research Sample Repository.
Cord Blood Units (CBU'er)
- Testbart materiale fra CBU'er (prøver) infunderet på behandlingscentre, der er omfattet af C. W. Bill Young Transplantation Program, er berettiget til inklusion i Research Sample Repository. Materiale kan indsendes af deltagende behandlingscentre, centraliserede laboratorier og navlestrengsblodbanker.
Modtagere af hæmatopoietisk celletransplantation eller anden cellulær terapi
- Alle amerikanske modtagere af allogene eller autologe HC-transplantationer eller cellulære terapier er berettiget til at deltage i Research Sample Repository. Dette omfatter voksne med og uden beslutningsevne og børn.
Patienter med marvskade
- Enhver patient, der behandles for en marvtoksisk skade på et center, der deltager i NMDP's Radiation Injury Treatment Network (RITN), er berettiget til at deltage i Research Sample Repository. Dette omfatter voksne med og uden beslutningsevne og børn.
- Berettigede patienter kan kun have modtaget støttebehandling, vækstfaktorstøtte, hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller anden passende medicinsk behandling for marvtoksisk skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At stille blodprøver til rådighed for forskningsundersøgelser relateret til histokompatibilitet og HCT eller anden cellulær terapi
Tidsramme: præ-HCT (modtager) eller præ-donation (donor)
|
præ-HCT (modtager) eller præ-donation (donor)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 1991
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2030
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMDP IRB-1991-0002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .