Protocolo para un depósito de muestras de investigación para el trasplante de células hematopoyéticas, otras terapias celulares y lesiones tóxicas de la médula
1 de mayo de 2023 actualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
El objetivo principal del Depósito de muestras para investigación es hacer que las muestras de sangre estén disponibles para estudios de investigación relacionados con la histocompatibilidad y el trasplante de células hematopoyéticas (HCT) u otra terapia celular.
Los representantes de los centros participantes y los investigadores o grupos de investigación pueden solicitar acceso a las muestras de investigación contenidas en el Repositorio de muestras de investigación con el fin de realizar investigaciones que incluyen:
- investigar explicaciones moleculares para la histocompatibilidad o los resultados clínicos a través del análisis de datos genómicos, epigenéticos u otros datos biomoleculares
- evaluar los factores que afectan el resultado del trasplante o de la terapia celular
- estudiar la distribución de los tipos de tejido HLA en diferentes poblaciones
- estudiar el éxito del trasplante, las terapias celulares o la atención de apoyo en el tratamiento de las lesiones tóxicas de la médula ósea
- realizar investigaciones desvinculadas (anónimas)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se aceptarán muestras de investigación de las siguientes cuatro categorías:
- Donantes de células hematopoyéticas u otras terapias celulares
- Unidades de sangre de cordón
- Receptores de Trasplante de Células Hematopoyéticas u otras Terapias Celulares
- Pacientes con lesión tóxica de la médula
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
99999999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Spahn
- Correo electrónico: RepositoryIRB@NMDP.ORG
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
- Reclutamiento
- NMDP Biorepository
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Contacto:
- Liz Weideman
- Número de teléfono: 651-745-5036
- Correo electrónico: ewiedenm@nmdp.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores y Donantes que participan en un proceso de trasplante de células madre
Descripción
Elegibilidad para participar en el Protocolo de depósito de muestras de investigación:
Donantes de células hematopoyéticas (HC) u otra terapia celular
- Los donantes son elegibles para participar en el Repositorio de muestras para investigación si han donado o están programados para donar HC o productos de terapia celular a un receptor alogénico, ya sea mediante extracción de médula o mediante aféresis. Esto incluye adultos con y sin capacidad de decisión y niños.
- Todos los donantes registrados en el Registro del Programa Nacional de Donantes de Médula Ósea (NMDP), independientemente de si se les ha solicitado que donen un producto para un paciente, son elegibles para participar en el Depósito de muestras para investigación.
Unidades de sangre de cordón (CBU)
- El material comprobable de CBU (especímenes) infundidos en los centros de tratamiento cubiertos por el Programa de trasplantes de C. W. Bill Young es elegible para su inclusión en el Repositorio de muestras de investigación. El material puede ser enviado por los centros de tratamiento participantes, laboratorios centralizados y Bancos de Sangre de Cordón.
Receptores de Trasplante de Células Hematopoyéticas u Otras Terapias Celulares
- Todos los receptores de EE. UU. de trasplantes de HC alogénicos o autólogos o terapias celulares son elegibles para participar en el Repositorio de muestras de investigación. Esto incluye adultos con y sin capacidad de decisión y niños.
Pacientes con lesión tóxica de la médula
- Cualquier paciente que reciba tratamiento por una lesión tóxica de la médula ósea en un centro que participe en la Red de tratamiento de lesiones por radiación (RITN) del NMDP es elegible para participar en el Repositorio de muestras para investigación. Esto incluye adultos con y sin capacidad de decisión y niños.
- Los pacientes elegibles pueden haber recibido atención de apoyo únicamente, apoyo con factor de crecimiento, trasplante de células madre hematopoyéticas u otro tratamiento médico adecuado para la lesión tóxica de la médula ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Poner a disposición muestras de sangre para estudios de investigación relacionados con histocompatibilidad y HCT u otra terapia celular
Periodo de tiempo: pre-HCT (receptor) o pre-donación (donante)
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pre-HCT (receptor) o pre-donación (donante)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 1991
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMDP IRB-1991-0002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .