Protokol pro výzkumné úložiště vzorků pro transplantace krvetvorných buněk, jiné buněčné terapie a toxická poranění kostní dřeně
1. května 2023 aktualizováno: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Primárním účelem úložiště výzkumných vzorků je zpřístupnit vzorky krve pro výzkumné studie související s histokompatibilitou a transplantací hematopoetických buněk (HCT) nebo jinou buněčnou terapií.
Zástupci zúčastněných center a výzkumní pracovníci nebo výzkumné skupiny mohou požádat o přístup k výzkumným vzorkům obsaženým v úložišti výzkumných vzorků za účelem provádění výzkumu, včetně:
- zkoumání molekulárních vysvětlení histokompatibility nebo klinických výsledků prostřednictvím analýzy genomických, epigenetických nebo jiných biomolekulárních dat
- hodnocení faktorů, které ovlivňují výsledek transplantace nebo buněčné terapie
- studium distribuce typů tkání HLA v různých populacích
- studium úspěšnosti transplantací, buněčných terapií nebo podpůrné péče při léčbě toxických poranění kostní dřeně
- provádění delinkovaného (anonymního) výzkumu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Výzkumné vzorky budou přijímány z následujících čtyř kategorií:
- Hematopoetické buňky nebo jiní dárci buněčné terapie
- Jednotky pupečníkové krve
- Transplantace hematopoetických buněk nebo příjemci jiné buněčné terapie
- Pacienti s toxickým poškozením kostní dřeně
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
99999999
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ashley Spahn
- E-mail: RepositoryIRB@NMDP.ORG
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Spojené státy, 55112
- Nábor
- NMDP Biorepository
-
Kontakt:
- Liz Weideman
- Telefonní číslo: 651-745-5036
- E-mail: ewiedenm@nmdp.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci a dárci, kteří se podílejí na procesu transplantace kmenových buněk
Popis
Způsobilost k účasti v protokolu Research Sample Repository Protocol:
Hematopoetické buňky (HC) nebo jiní dárci buněčné terapie
- Dárci jsou způsobilí k účasti v úložišti výzkumných vzorků, pokud darovali nebo plánují darovat HC nebo produkty buněčné terapie alogennímu příjemci buď odběrem dřeně nebo aferézou. To zahrnuje dospělé s rozhodovací schopností i bez ní a děti.
- Všichni dárci registrovaní v Národním registru dárců dřeně (NMDP) bez ohledu na to, zda byli požádáni o darování produktu pro pacienta, jsou způsobilí k účasti v Repozitáři výzkumných vzorků.
Jednotky pupečníkové krve (CBU)
- Testovatelný materiál z CBU (vzorků) infuzí v léčebných centrech, na něž se vztahuje Transplantační program C. W. Billa Younga, je způsobilý k zařazení do úložiště výzkumných vzorků. Materiál mohou předložit zúčastněná léčebná centra, centralizované laboratoře a banky pupečníkové krve.
Transplantace hematopoetických buněk nebo příjemci jiné buněčné terapie
- Všichni příjemci alogenních nebo autologních HC transplantací nebo buněčných terapií v USA jsou způsobilí k účasti na výzkumném úložišti vzorků. To zahrnuje dospělé s rozhodovací schopností i bez ní a děti.
Pacienti s toxickým poškozením kostní dřeně
- Každý pacient, který je léčen pro toxické poškození kostní dřeně ve středisku, které je zapojeno do sítě radiační léčby poranění NMDP (RITN), je způsobilý k účasti na úložišti výzkumných vzorků. Patří sem dospělí s rozhodovací schopností i bez ní a děti.
- Způsobilí pacienti mohli dostávat pouze podpůrnou péči, podporu růstového faktoru, transplantaci krvetvorných kmenových buněk nebo jinou vhodnou léčbu toxického poškození kostní dřeně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zpřístupnit vzorky krve pro výzkumné studie související s histokompatibilitou a HCT nebo jinou buněčnou terapií
Časové okno: pre-HCT (příjemce) nebo před darováním (dárce)
|
pre-HCT (příjemce) nebo před darováním (dárce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 1991
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMDP IRB-1991-0002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .