Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor een bewaarplaats voor onderzoeksmonsters voor hematopoëtische celtransplantatie, andere cellulaire therapieën en mergtoxisch letsel

1 mei 2023 bijgewerkt door: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Het primaire doel van de Research Sample Repository is om bloedmonsters beschikbaar te maken voor onderzoeksstudies met betrekking tot histocompatibiliteit en hematopoëtische celtransplantatie (HCT) of andere cellulaire therapie.

Vertegenwoordigers van deelnemende centra en onderzoekers of onderzoeksgroepen kunnen toegang vragen tot onderzoeksmonsters in de Research Sample Repository voor het uitvoeren van onderzoek, waaronder:

  • het onderzoeken van moleculaire verklaringen voor histocompatibiliteit of klinische resultaten door analyse van genomische, epigenetische of andere biomoleculaire gegevens
  • het evalueren van de factoren die de uitkomst van transplantatie of cellulaire therapie beïnvloeden
  • het bestuderen van de verdeling van HLA-weefseltypen in verschillende populaties
  • het bestuderen van het succes van transplantatie, cellulaire therapieën of ondersteunende zorg bij de behandeling van mergtoxische verwondingen
  • het uitvoeren van ontkoppeld (anoniem) onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksmonsters worden geaccepteerd uit de volgende vier categorieën:

  • Hematopoëtische cel of andere donoren van celtherapie
  • Navelstrengbloed eenheden
  • Hematopoëtische celtransplantatie of andere ontvangers van celtherapie
  • Patiënten met mergtoxisch letsel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

99999999

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Verenigde Staten, 55112
        • Werving
        • NMDP Biorepository
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers en donoren die betrokken zijn bij een stamceltransplantatieproces

Beschrijving

Geschiktheid om deel te nemen aan het Research Sample Repository Protocol:

Hematopoëtische cel (HC) of andere donoren van celtherapie

  • Donors komen in aanmerking om deel te nemen aan de Research Sample Repository als ze HC's of cellulaire therapieproducten hebben gedoneerd of gepland zijn om te doneren aan een allogene ontvanger, hetzij door een mergoogst of door aferese. Dit omvat volwassenen met en zonder beslissingsvermogen en kinderen.
  • Alle donoren die zijn geregistreerd in het National Marrow Donor Program (NMDP)-register, ongeacht of ze zijn gevraagd om een ​​product voor een patiënt te doneren, komen in aanmerking voor deelname aan de Research Sample Repository.

Navelstrengbloedeenheden (CBU's)

  • Testbaar materiaal van CBU's (specimens) die zijn toegediend in behandelcentra die onder het C.W. Bill Young-transplantatieprogramma vallen, komen in aanmerking voor opname in de Research Sample Repository. Materiaal kan worden ingediend door deelnemende behandelcentra, gecentraliseerde laboratoria en navelstrengbloedbanken.

Hematopoëtische celtransplantatie of andere ontvangers van celtherapie

  • Alle Amerikaanse ontvangers van allogene of autologe HC-transplantaties of cellulaire therapieën komen in aanmerking voor deelname aan de Research Sample Repository. Dit omvat volwassenen met en zonder beslissingsvermogen en kinderen.

Patiënten met mergtoxisch letsel

  • Elke patiënt die wordt behandeld voor een mergtoxisch letsel in een centrum dat deelneemt aan het Radiation Injury Treatment Network (RITN) van het NMDP, komt in aanmerking voor deelname aan de Research Sample Repository. Dit omvat volwassenen met en zonder beslissingsbevoegdheid en kinderen.
  • In aanmerking komende patiënten hebben mogelijk alleen ondersteunende zorg, groeifactorondersteuning, hematopoëtische stamceltransplantatie of andere geschikte medische behandeling voor mergtoxisch letsel gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om bloedmonsters beschikbaar te maken voor onderzoeksstudies met betrekking tot histocompatibiliteit en HCT of andere cellulaire therapie
Tijdsspanne: pre-HCT (ontvanger) of predonatie (donor)
pre-HCT (ontvanger) of predonatie (donor)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 1991

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMDP IRB-1991-0002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren