Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för ett forskningsprovförråd för hematopoetisk celltransplantation, andra cellulära terapier och märgstoxiska skador

Det primära syftet med Research Sample Repository är att göra blodprover tillgängliga för forskningsstudier relaterade till histokompatibilitet och hematopoetisk celltransplantation (HCT) eller annan cellulär terapi.

Representanter för deltagande centra och utredare eller forskargrupper kan begära tillgång till forskningsprover som finns i forskningsprovarkivet i syfte att bedriva forskning inklusive:

  • undersöka molekylära förklaringar för histokompatibilitet eller kliniska resultat genom analys av genomisk, epigenetisk eller annan biomolekylär data
  • utvärdera de faktorer som påverkar resultatet av transplantation eller cellulär terapi
  • studera fördelningen av HLA-vävnadstyper i olika populationer
  • studera framgången med transplantation, cellulära terapier eller stödjande vård vid hantering av märgstoxiska skador
  • utföra avkopplad (anonym) forskning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsprover kommer att accepteras från följande fyra kategorier:

  • Donatorer av hematopoetiska celler eller andra cellterapi
  • Navelsträngsblodenheter
  • Mottagare av hematopoetisk celltransplantation eller annan cellterapi
  • Patienter med märgskada

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

99999999

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Förenta staterna, 55112
        • Rekrytering
        • NMDP Biorepository
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mottagare och givare som är involverade i en stamcellstransplantationsprocess

Beskrivning

Behörighet att delta i Research Sample Repository Protocol:

Donatorer av hematopoetiska celler (HC) eller andra cellterapi

  • Donatorer är berättigade att delta i Research Sample Repository om de har donerat eller är planerade att donera HCs eller cellulära terapiprodukter till en allogen mottagare, antingen genom en märgskörd eller genom aferes. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga och barn.
  • Alla donatorer som är registrerade på National Marrow Donor Program (NMDP) Registry, oavsett om de har blivit ombedd att donera en produkt till en patient, är berättigade att delta i Research Sample Repository.

Navelsträngsblodenheter (CBUs)

  • Testbart material från CBUs (prover) infunderade på behandlingscenter som omfattas av C. W. Bill Young Transplantation Program är berättigat att inkluderas i forskningsprovförvaret. Material kan lämnas in av deltagande behandlingscentra, centraliserade laboratorier och navelsträngsblodbanker.

Mottagare av hematopoetisk celltransplantation eller annan cellterapi

  • Alla amerikanska mottagare av allogena eller autologa HC-transplantationer eller cellulära terapier är berättigade att delta i Research Sample Repository. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga och barn.

Patienter med märgskada

  • Varje patient som behandlas för en märgstoxisk skada vid ett center som deltar i NMDP:s strålskadabehandlingsnätverk (RITN) är berättigad att delta i Research Sample Repository. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga samt barn.
  • Berättigade patienter kan ha fått endast stödvård, tillväxtfaktorstöd, hematopoetisk stamcellstransplantation eller annan lämplig medicinsk behandling för märgstoxiska skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att göra blodprover tillgängliga för forskningsstudier relaterade till histokompatibilitet och HCT eller annan cellterapi
Tidsram: pre-HCT (mottagare) eller pre-donation (donator)
pre-HCT (mottagare) eller pre-donation (donator)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 1991

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Första postat (Faktisk)

9 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMDP IRB-1991-0002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera