- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04920474
Protokoll för ett forskningsprovförråd för hematopoetisk celltransplantation, andra cellulära terapier och märgstoxiska skador
Det primära syftet med Research Sample Repository är att göra blodprover tillgängliga för forskningsstudier relaterade till histokompatibilitet och hematopoetisk celltransplantation (HCT) eller annan cellulär terapi.
Representanter för deltagande centra och utredare eller forskargrupper kan begära tillgång till forskningsprover som finns i forskningsprovarkivet i syfte att bedriva forskning inklusive:
- undersöka molekylära förklaringar för histokompatibilitet eller kliniska resultat genom analys av genomisk, epigenetisk eller annan biomolekylär data
- utvärdera de faktorer som påverkar resultatet av transplantation eller cellulär terapi
- studera fördelningen av HLA-vävnadstyper i olika populationer
- studera framgången med transplantation, cellulära terapier eller stödjande vård vid hantering av märgstoxiska skador
- utföra avkopplad (anonym) forskning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Forskningsprover kommer att accepteras från följande fyra kategorier:
- Donatorer av hematopoetiska celler eller andra cellterapi
- Navelsträngsblodenheter
- Mottagare av hematopoetisk celltransplantation eller annan cellterapi
- Patienter med märgskada
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ashley Spahn
- E-post: RepositoryIRB@NMDP.ORG
Studieorter
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Förenta staterna, 55112
- Rekrytering
- NMDP Biorepository
-
Kontakt:
- Liz Weideman
- Telefonnummer: 651-745-5036
- E-post: ewiedenm@nmdp.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Behörighet att delta i Research Sample Repository Protocol:
Donatorer av hematopoetiska celler (HC) eller andra cellterapi
- Donatorer är berättigade att delta i Research Sample Repository om de har donerat eller är planerade att donera HCs eller cellulära terapiprodukter till en allogen mottagare, antingen genom en märgskörd eller genom aferes. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga och barn.
- Alla donatorer som är registrerade på National Marrow Donor Program (NMDP) Registry, oavsett om de har blivit ombedd att donera en produkt till en patient, är berättigade att delta i Research Sample Repository.
Navelsträngsblodenheter (CBUs)
- Testbart material från CBUs (prover) infunderade på behandlingscenter som omfattas av C. W. Bill Young Transplantation Program är berättigat att inkluderas i forskningsprovförvaret. Material kan lämnas in av deltagande behandlingscentra, centraliserade laboratorier och navelsträngsblodbanker.
Mottagare av hematopoetisk celltransplantation eller annan cellterapi
- Alla amerikanska mottagare av allogena eller autologa HC-transplantationer eller cellulära terapier är berättigade att delta i Research Sample Repository. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga och barn.
Patienter med märgskada
- Varje patient som behandlas för en märgstoxisk skada vid ett center som deltar i NMDP:s strålskadabehandlingsnätverk (RITN) är berättigad att delta i Research Sample Repository. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga samt barn.
- Berättigade patienter kan ha fått endast stödvård, tillväxtfaktorstöd, hematopoetisk stamcellstransplantation eller annan lämplig medicinsk behandling för märgstoxiska skador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att göra blodprover tillgängliga för forskningsstudier relaterade till histokompatibilitet och HCT eller annan cellterapi
Tidsram: pre-HCT (mottagare) eller pre-donation (donator)
|
pre-HCT (mottagare) eller pre-donation (donator)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMDP IRB-1991-0002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .