Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол для репозитория исследовательских образцов для трансплантации гемопоэтических клеток, других клеточных терапий и токсических поражений костного мозга

1 мая 2023 г. обновлено: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Основная цель репозитория исследовательских образцов — сделать образцы крови доступными для научных исследований, связанных с гистосовместимостью и трансплантацией гемопоэтических клеток (HCT) или другой клеточной терапией.

Представители участвующих центров и исследователи или исследовательские группы могут запрашивать доступ к исследовательским образцам, содержащимся в репозитории исследовательских образцов, с целью проведения исследований, включая:

  • исследование молекулярных объяснений гистосовместимости или клинических результатов посредством анализа геномных, эпигенетических или других биомолекулярных данных
  • оценка факторов, влияющих на результат трансплантации или клеточной терапии
  • изучение распределения типов тканей HLA в разных популяциях
  • изучение успеха трансплантации, клеточной терапии или поддерживающей терапии при лечении токсических поражений костного мозга
  • проведение несвязанных (анонимных) исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Образцы для исследований будут приниматься из следующих четырех категорий:

  • Кроветворные клетки или другие доноры клеточной терапии
  • Единицы пуповинной крови
  • Трансплантация гемопоэтических клеток или другие реципиенты клеточной терапии
  • Пациенты с токсическим поражением костного мозга

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

99999999

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55112
        • Рекрутинг
        • NMDP Biorepository
        • Контакт:
          • Liz Weideman
          • Номер телефона: 651-745-5036
          • Электронная почта: ewiedenm@nmdp.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты и доноры, участвующие в процессе трансплантации стволовых клеток

Описание

Право на участие в протоколе хранилища исследовательских образцов:

Кроветворные клетки (HC) или другие доноры клеточной терапии

  • Доноры имеют право участвовать в репозитории исследовательских образцов, если они сдали или планируют сдать HC или продукты клеточной терапии аллогенному реципиенту либо путем взятия костного мозга, либо с помощью афереза. Сюда входят взрослые, способные и не способные принимать решения, и дети.
  • Все доноры, зарегистрированные в реестре Национальной программы доноров костного мозга (NMDP), независимо от того, были ли они приглашены пожертвовать продукт для пациента, имеют право участвовать в репозитории исследовательских образцов.

Единицы пуповинной крови (CBU)

  • Тестируемый материал из CBU (образцов), введенных в лечебных центрах, охваченных Программой трансплантации C.W. Bill Young, может быть включен в репозиторий исследовательских образцов. Материал может быть представлен участвующими лечебными центрами, централизованными лабораториями и банками пуповинной крови.

Реципиенты трансплантации гемопоэтических клеток или другой клеточной терапии

  • Все реципиенты аллогенной или аутологичной трансплантации ГЦ или клеточной терапии в США имеют право участвовать в репозитории исследовательских образцов. Сюда входят взрослые, способные и не способные принимать решения, и дети.

Пациенты с токсическим поражением костного мозга

  • Любой пациент, которого лечат от токсического поражения костного мозга в центре, участвующем в Сети лечения радиационных повреждений (RITN) NMDP, имеет право участвовать в хранилище исследовательских образцов. Сюда входят взрослые, обладающие способностью принимать решения и не обладающие ею, и дети.
  • Подходящие пациенты могут получать только поддерживающую терапию, поддержку факторов роста, трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или другое соответствующее лечение при токсическом поражении костного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сделать образцы крови доступными для научных исследований, связанных с гистосовместимостью и HCT или другой клеточной терапией.
Временное ограничение: до HCT (реципиент) или до пожертвования (донор)
до HCT (реципиент) или до пожертвования (донор)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 1991 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMDP IRB-1991-0002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться