Protokoll for et forskningsprøvelager for hematopoetisk celletransplantasjon, andre celleterapier og marggiftige skader
1. mai 2023 oppdatert av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Hovedformålet med Research Sample Repository er å gjøre blodprøver tilgjengelige for forskningsstudier knyttet til histokompatibilitet og hematopoetisk celletransplantasjon (HCT) eller annen cellulær terapi.
Representanter for deltakende sentre og etterforskere eller forskningsgrupper kan be om tilgang til forskningsprøver i forskningsprøvedepotet med det formål å utføre forskning, inkludert:
- undersøker molekylære forklaringer for histokompatibilitet eller kliniske utfall gjennom analyse av genomiske, epigenetiske eller andre biomolekylære data
- å evaluere faktorene som påvirker resultatet av transplantasjon eller celleterapi
- studerer fordelingen av HLA-vevstyper i ulike populasjoner
- studere suksessen til transplantasjon, cellulære terapier eller støttebehandling i behandlingen av margtoksiske skader
- utføre avkoblet (anonym) forskning
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Forskningsprøver vil bli akseptert fra følgende fire kategorier:
- Donorer av hematopoietiske celler eller andre celleterapi
- Navlestrengsblodenheter
- Mottakere av hematopoetisk celletransplantasjon eller annen celleterapi
- Pasienter med marggiftig skade
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
99999999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Spahn
- E-post: RepositoryIRB@NMDP.ORG
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Forente stater, 55112
- Rekruttering
- NMDP Biorepository
-
Ta kontakt med:
- Liz Weideman
- Telefonnummer: 651-745-5036
- E-post: ewiedenm@nmdp.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mottakere og givere som er involvert i en stamcelletransplantasjonsprosess
Beskrivelse
Kvalifisering til å delta i Research Sample Repository Protocol:
Donorer av hematopoietiske celler (HC) eller andre celleterapi
- Donorer er kvalifisert til å delta i Research Sample Repository hvis de har donert eller er planlagt å donere HC eller cellulære terapiprodukter til en allogen mottaker enten ved en marginhøsting eller ved aferese. Dette inkluderer voksne med og uten beslutningsevne og barn.
- Alle givere som er registrert i National Marrow Donor Program (NMDP) Registry, uavhengig av om de har blitt bedt om å donere et produkt for en pasient, er kvalifisert til å delta i Research Sample Repository.
Cord Blood Units (CBUs)
- Testbart materiale fra CBUer (prøver) infundert ved behandlingssentre som dekkes av C. W. Bill Young Transplantation Program er kvalifisert for inkludering i forskningsprøvedepotet. Materiale kan sendes inn av deltakende behandlingssentre, sentraliserte laboratorier og navlestrengsblodbanker.
Mottakere av hematopoetisk celletransplantasjon eller annen celleterapi
- Alle amerikanske mottakere av allogene eller autologe HC-transplantasjoner eller cellulære terapier er kvalifisert til å delta i Research Sample Repository. Dette inkluderer voksne med og uten beslutningsevne og barn.
Pasienter med marggiftig skade
- Enhver pasient som behandles for en margtoksisk skade ved et senter som deltar i NMDPs Radiation Injury Treatment Network (RITN) er kvalifisert til å delta i Research Sample Repository. Dette inkluderer voksne med og uten beslutningsevne og barn.
- Kvalifiserte pasienter kan kun ha mottatt støttebehandling, vekstfaktorstøtte, hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller annen passende medisinsk behandling for margtoksisk skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å gjøre blodprøver tilgjengelige for forskningsstudier relatert til histokompatibilitet og HCT eller annen cellulær terapi
Tidsramme: pre-HCT (mottaker) eller forhåndsdonasjon (donor)
|
pre-HCT (mottaker) eller forhåndsdonasjon (donor)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 1991
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2030
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMDP IRB-1991-0002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .