Protocolo para Repositório de Amostras de Pesquisa para Transplante de Células Hematopoiéticas, Outras Terapias Celulares e Lesões Tóxicas Medulares
1 de maio de 2023 atualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
O objetivo principal do Repositório de Amostras de Pesquisa é disponibilizar amostras de sangue para estudos de pesquisa relacionados à histocompatibilidade e transplante de células hematopoiéticas (HCT) ou outra terapia celular.
Representantes de centros participantes e investigadores ou grupos de pesquisa podem solicitar acesso a amostras de pesquisa contidas no Repositório de Amostras de Pesquisa com a finalidade de conduzir pesquisas, incluindo:
- investigar explicações moleculares para histocompatibilidade ou resultados clínicos por meio da análise de dados genômicos, epigenéticos ou outros dados biomoleculares
- avaliando os fatores que afetam o resultado do transplante ou terapia celular
- estudando a distribuição de tipos de tecido HLA em diferentes populações
- estudando o sucesso do transplante, terapias celulares ou cuidados de suporte no tratamento de lesões tóxicas da medula
- realização de pesquisas desvinculadas (anônimas)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Serão aceitas amostras de pesquisa das quatro categorias a seguir:
- Células hematopoiéticas ou outros doadores de terapia celular
- Unidades de Sangue de Cordão
- Transplante de células hematopoiéticas ou outros receptores de terapia celular
- Pacientes com Lesão Tóxica Medular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
99999999
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashley Spahn
- E-mail: RepositoryIRB@NMDP.ORG
Locais de estudo
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Minnesota
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New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
- Recrutamento
- NMDP Biorepository
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Contato:
- Liz Weideman
- Número de telefone: 651-745-5036
- E-mail: ewiedenm@nmdp.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores e doadores que estão envolvidos com um processo de transplante de células-tronco
Descrição
Elegibilidade para participar do Protocolo de Repositório de Amostras de Pesquisa:
Células hematopoiéticas (HC) ou outros doadores de terapia celular
- Os doadores são elegíveis para participar do Repositório de Amostras de Pesquisa se tiverem doado ou estiverem programados para doar HCs ou produtos de terapia celular para um receptor alogênico por colheita de medula ou por aférese. Isso inclui adultos com e sem capacidade de decisão e crianças.
- Todos os doadores registrados no Registro do Programa Nacional de Doadores de Medula (NMDP), independentemente de terem sido solicitados a doar um produto para um paciente, são elegíveis para participar do Repositório de Amostras de Pesquisa.
Unidades de Sangue de Cordão (CBUs)
- O material testável de CBUs (espécimes) infundidos em centros de tratamento cobertos pelo C. W. Bill Young Transplantation Program é elegível para inclusão no Research Sample Repository. O material pode ser enviado pelos centros de tratamento participantes, laboratórios centralizados e bancos de sangue de cordão umbilical.
Transplante de células hematopoiéticas ou outros receptores de terapia celular
- Todos os receptores dos EUA de transplantes de HC alogênicos ou autólogos ou terapias celulares são elegíveis para participar do Repositório de Amostras de Pesquisa. Isso inclui adultos com e sem capacidade de decisão e crianças.
Pacientes com Lesão Tóxica Medular
- Qualquer paciente tratado por uma lesão tóxica da medula em um centro participante da Rede de Tratamento de Lesões por Radiação (RITN) do NMDP é elegível para participar do Repositório de Amostras de Pesquisa. Isso inclui adultos com e sem capacidade de decisão e crianças.
- Os pacientes elegíveis podem ter recebido apenas cuidados de suporte, suporte de fator de crescimento, transplante de células-tronco hematopoiéticas ou outro tratamento médico apropriado para lesões tóxicas da medula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Disponibilizar amostras de sangue para estudos de pesquisa relacionados à histocompatibilidade e HCT ou outra terapia celular
Prazo: pré-HCT (receptor) ou pré-doação (doador)
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pré-HCT (receptor) ou pré-doação (doador)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 1991
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMDP IRB-1991-0002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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