Protocollo per un deposito di campioni di ricerca per il trapianto di cellule ematopoietiche, altre terapie cellulari e lesioni tossiche del midollo
1 maggio 2023 aggiornato da: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Lo scopo principale del repository di campioni di ricerca è rendere disponibili campioni di sangue per studi di ricerca relativi all'istocompatibilità e al trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) o ad altre terapie cellulari.
I rappresentanti dei centri partecipanti e i ricercatori o i gruppi di ricerca possono richiedere l'accesso ai campioni di ricerca contenuti nel Repository dei campioni di ricerca allo scopo di condurre ricerche, tra cui:
- indagare le spiegazioni molecolari per l'istocompatibilità o gli esiti clinici attraverso l'analisi di dati genomici, epigenetici o altri dati biomolecolari
- valutare i fattori che influenzano l'esito del trapianto o della terapia cellulare
- studiare la distribuzione dei tipi di tessuto HLA in diverse popolazioni
- studiare il successo del trapianto, delle terapie cellulari o delle cure di supporto nella gestione delle lesioni tossiche del midollo
- eseguire ricerche scollegate (anonime).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I campioni di ricerca saranno accettati dalle seguenti quattro categorie:
- Cellule emopoietiche o altri donatori di terapia cellulare
- Unità di sangue cordonale
- Trapianto di cellule emopoietiche o altri destinatari di terapia cellulare
- Pazienti con lesione tossica del midollo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
99999999
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ashley Spahn
- Email: RepositoryIRB@NMDP.ORG
Luoghi di studio
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Minnesota
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New Brighton, Minnesota, Stati Uniti, 55112
- Reclutamento
- NMDP Biorepository
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Contatto:
- Liz Weideman
- Numero di telefono: 651-745-5036
- Email: ewiedenm@nmdp.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari e donatori coinvolti in un processo di trapianto di cellule staminali
Descrizione
Idoneità a partecipare al protocollo di deposito di campioni di ricerca:
Cellule ematopoietiche (HC) o altri donatori di terapia cellulare
- I donatori sono idonei a partecipare al Research Sample Repository se hanno donato o hanno in programma di donare HC o prodotti di terapia cellulare a un ricevente allogenico mediante prelievo di midollo o mediante aferesi. Ciò include adulti con e senza capacità decisionale e bambini.
- Tutti i donatori registrati nel registro del National Marrow Donor Program (NMDP), indipendentemente dal fatto che sia stato loro richiesto di donare un prodotto per un paziente, possono partecipare al Research Sample Repository.
Unità di sangue del cordone ombelicale (CBU)
- Il materiale testabile proveniente da CBU (campioni) infuso presso i centri di trattamento coperti dal C. W. Bill Young Transplantation Program è idoneo per l'inclusione nel Research Sample Repository. Il materiale può essere inviato dai centri di trattamento partecipanti, dai laboratori centralizzati e dalle banche del sangue del cordone ombelicale.
Trapianto di cellule emopoietiche o altri destinatari di terapia cellulare
- Tutti i destinatari statunitensi di trapianti di HC allogenici o autologhi o terapie cellulari possono partecipare al Research Sample Repository. Ciò include adulti con e senza capacità decisionale e bambini.
Pazienti con lesione tossica del midollo
- Qualsiasi paziente trattato per una lesione tossica del midollo presso un centro che partecipa al Radiation Injury Treatment Network (RITN) dell'NMDP è idoneo a partecipare al Research Sample Repository. Ciò include adulti con e senza capacità decisionale e bambini.
- I pazienti idonei possono aver ricevuto solo cure di supporto, supporto del fattore di crescita, trapianto di cellule staminali ematopoietiche o altro trattamento medico appropriato per lesioni tossiche del midollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rendere disponibili campioni di sangue per studi di ricerca relativi all'istocompatibilità e all'HCT o ad altre terapie cellulari
Lasso di tempo: pre-HCT (ricevente) o pre-donazione (donatore)
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pre-HCT (ricevente) o pre-donazione (donatore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 1991
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2030
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMDP IRB-1991-0002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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