臨床精神医学における重度の健康不安に対するICBTの有効性。
臨床精神医学における重度の健康不安に対するインターネットベースの認知行動療法の有効性。
この研究の目的は、通常の精神科ケアにおける重度の健康不安に対するインターネットベースの認知療法の臨床的有効性を評価することです。
インターネットベースの治療を提供する外来精神科クリニックで、2018年から2020年の間に重度の健康不安のためにICBTを受けた400人の患者を調査する縦断的コホート研究が実施されます。
主な結果の測定は、Short Health Anxiety Inventory、SHAI であり、反復測定によるグループ内デザインが一次分析に使用されます。
ICBT は、治療後と 6 か月後のフォローアップの両方で、SHAI で測定した健康不安の有意な減少に関連すると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
重度の健康不安は一般的な障害であり、かなりの苦痛をもたらし、高い社会的コストと関連しています。 インターネットベースの認知行動療法は、エビデンスに基づく心理療法へのアクセスを改善する方法であり、いくつかのランダム化比較試験で重度の健康不安の治療に有効であることが示されています. ただし、その有効性と臨床精神医学的ケアへの応用に関する知識は限られています。
この研究の目的は、通常の精神科ケアにおける重度の健康不安に対するインターネットベースの認知療法の臨床的有効性を評価することです。
研究者は、2018 年 5 月から 2021 年 4 月まで、ICBT の実施に特化した外来精神科クリニックで連続的に募集された患者を調査する事前テスト - 事後テスト デザインのコホート研究を実施します。 治療内容は、以前の有効性研究でうまくテストされており、13 週間の間に提供されます。 主要な結果の尺度は、ゴールド スタンダードの SHAI であり、反復測定によるグループ内デザインが主要な分析で使用されます。 この期間中に 400 人の患者が治療を受け、同意が得られれば研究に含まれると推定されます。
ICBT は、治療後と 6 か月後のフォローアップの両方で、SHAI で測定した健康不安の有意な減少に関連すると仮定されています。 効果の大きさは、研究試験よりもやや小さいと予想されますが、それでも中程度から大きい (d > 0.5)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
すべての患者は、インターネット精神科クリニック (www.internetpsykiatri.se) で治療を受けます。 精神科サウスウェスト、カロリンスカ大学病院フディンゲ。 患者は、自己紹介を通じて、またはプライマリケアまたは精神科ケアからの紹介を通じて、治療を申請できます。 自己紹介患者は、医療用の公共の電子サービス ポータル (i.e.Vårdguiden; 1177.se) を通じて治療に登録します。
治療の前に、患者は自己申告アンケートのオンライン スクリーニング バッテリーに記入し、精神科医または精神科医の監督下にある常駐医師による評価を受けます。
説明
包含基準:
- 16歳以上の患者
- スウェーデンでの生活
- ICD-10による心気症の一次診断
- 読み書きができる
- インターネットに接続されたコンピューターまたはその他のデバイスにアクセスできる
- 薬を服用している場合は、治療の4週間前から安定した量の向精神薬を服用してください
- ICBTを不適切な介入にする他の精神医学的困難（例えば、進行中の薬物乱用または精神病症候群）がない
除外基準:
- -重度のうつ病の患者（臨床医がMontgomery-Asberg Depression Rating Scale-Self-Rated; MADRS-Sおよび/またはモニタリングが必要な自殺のリスクが中程度から高いと評価した
- やる気の低下、重度の無関心、または集中困難のある患者
- 精神病患者
- 未治療の薬物またはアルコールの問題を抱えている患者
- 言語障害を含む、読み書きが困難な患者;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療群
2018 年 4 月から 2021 年 4 月までの間にカロリンスカ大学病院フッディンゲにある Internet Psychiatry Clinic、Psychiatry Southwest、重度の健康不安の治療を受けた患者。
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治療プログラムは、12 週間にわたる 12 の章または「モジュール」で構成され、書面による情報、さまざまな演習、および毎週の宿題が含まれています。
患者は、インターネット ポータル経由で CBT プログラムにアクセスし、暗号化された電子メールを介して認可された心理学者と毎週連絡を取ります。
セラピストのサポートの焦点は、毎週のモジュールの内容を確認し、治療の進歩と関与を強化し、治療の困難を支援することです。
必要に応じて、セラピストは電話で患者に連絡することができます。
患者は SMS 経由で毎週リマインダーを受け取り、ポータルにログインして自己申告の措置を記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い健康不安インベントリ、SHAI
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (12 週) までの変化
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健康不安の重症度の 14 項目の自己報告尺度。
スケールの合計スコアは 0 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪い (健康不安のより深刻な症状) ことを示します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (12 週) までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Montgomery Asberg うつ病評価尺度自己率、MADRS-S
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (12 週) までの変化
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抑うつ症状の 10 項目の自己申告尺度。
スケールの合計スコアは 0 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪い (より深刻な抑うつ症状) ことを示します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (12 週) までの変化
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全般性不安障害 7項目スケール、GAD-7
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (12 週) までの変化
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一般的な不安症状の 7 項目の自己申告尺度。
スケールの合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (全般的な不安の症状が多くなります)。
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ベースライン (0 週) から治療後 (12 週) までの変化
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EQ5D
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (12 週) までの変化
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健康関連の生活の質の自己報告尺度。スケールの合計スコアは 0 ～ 1 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好 (健康と生活の質が向上) であることを示します。
アンケートには、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのグレードの Visual Analog Scale (VAS) も含まれています。
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ベースライン (0 週) から治療後 (12 週) までの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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