Eficácia do ICBT para ansiedade de saúde grave em psiquiatria clínica.
Eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva baseada na Internet para Ansiedade de Saúde Grave em Psiquiatria Clínica.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica da terapia cognitiva baseada na Internet para ansiedade de saúde grave dentro do atendimento psiquiátrico regular.
Um estudo de coorte longitudinal será conduzido investigando 400 pacientes que receberam ICBT para ansiedade de saúde grave entre 2018-2020 em uma clínica psiquiátrica ambulatorial que oferece tratamento baseado na Internet.
A medida de resultado primário será o Inventário Curto de Ansiedade em Saúde, SHAI, e um projeto dentro do grupo com medidas repetidas será usado para análise primária.
A hipótese é que o ICBT estará associado a uma redução significativa na ansiedade com a saúde medida pelo SHAI, tanto após o tratamento quanto no acompanhamento de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade grave em relação à saúde é um distúrbio prevalente, levando a sofrimento considerável e está associada a altos custos sociais. A terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet é um método para melhorar o acesso a tratamentos psicológicos baseados em evidências e tem se mostrado eficaz no tratamento de ansiedade de saúde grave em vários ensaios clínicos randomizados. No entanto, há conhecimento limitado de sua eficácia e aplicação em atendimento psiquiátrico clínico.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica da terapia cognitiva baseada na Internet para ansiedade de saúde grave dentro do atendimento psiquiátrico regular.
Os investigadores conduzirão um estudo de coorte com um design pré-teste-pós-teste, investigando pacientes recrutados consecutivamente de maio de 2018 a abril de 2021 em uma clínica psiquiátrica ambulatorial especializada em ICBT. O conteúdo do tratamento foi testado com sucesso em estudos de eficácia anteriores e será administrado durante 13 semanas. A medida de resultado primário será o padrão-ouro SHAI e um desenho dentro do grupo com medidas repetidas será usado na análise primária. Estima-se que 400 pacientes receberão tratamento nesse período e, assim, serão incluídos no estudo, se consentirem.
A hipótese é que o ICBT estará associado a uma redução significativa na ansiedade com a saúde medida pelo SHAI, tanto após o tratamento quanto no acompanhamento de seis meses. Espera-se que o tamanho do efeito seja um pouco menor do que em ensaios de pesquisa, mas ainda moderado a grande (d > 0,5).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes receberão tratamento na Clínica de Psiquiatria da Internet (www.internetpsykiatri.se), Psiquiatria Southwest, Karolinska University Hospital Huddinge. O paciente pode solicitar tratamento por auto-encaminhamento ou por encaminhamento de cuidados primários ou psiquiátricos. Os pacientes autoencaminhados se registrarão para tratamento por meio de um portal público de serviços de saúde (ou seja, Vårdguiden; 1177.se).
Antes do tratamento, os pacientes preencherão uma bateria de triagem on-line de questionários de autorrelato e serão avaliados por psiquiatras ou médicos residentes supervisionados por psiquiatras.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 16 anos
- Morando na Suécia
- Diagnóstico primário de hipocondria de acordo com a CID-10
- Capaz de ler e escrever
- Ter acesso a um computador ou outro dispositivo com conexão à Internet
- Se estiver sob medicação, tenha uma dose estável de medicação psicotrópica por 4 semanas antes do tratamento
- Não ter outras dificuldades psiquiátricas (por exemplo, abuso contínuo de substâncias ou síndrome psicótica) que tornem o ICBT uma intervenção inadequada
Critério de exclusão:
- Pacientes com depressão grave (escala de classificação de depressão de Montgomery-Asberg avaliada pelo médico; MADRS-S e/ou risco moderado a alto de suicídio em que é necessário monitoramento
- Pacientes com baixa motivação, apatia grave ou dificuldade de concentração
- Pacientes com psicose
- Pacientes com problemas não tratados com drogas ou álcool
- Pacientes com dificuldades de leitura e/ou escrita, incluindo dificuldades de linguagem;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de tratamento
Pacientes que receberam tratamento para ansiedade grave de saúde na Clínica Psiquiátrica da Internet, Psiquiatria Southwest, Karolinska University Hospital Huddinge entre abril de 2018 a abril de 2021.
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O programa de tratamento consiste em 12 capítulos ou "módulos" distribuídos por 12 semanas e contém informações escritas, diferentes exercícios e tarefas de casa semanais.
Os pacientes têm acesso ao programa CBT por meio de um portal da Internet e têm contato semanal com um psicólogo licenciado por e-mail criptografado.
O foco do apoio do terapeuta é revisar o conteúdo do módulo semanal, reforçar o progresso e o engajamento na terapia e auxiliar nas dificuldades do tratamento.
Se necessário, o terapeuta pode entrar em contato com os pacientes por telefone.
Os pacientes recebem lembretes semanais via SMS para acessar o portal e preencher as medidas de autorrelato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O inventário curto de ansiedade em saúde, SHAI
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 12)
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Uma medida de autorrelato de 14 itens da gravidade da ansiedade em saúde.
As pontuações totais na escala variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando um pior resultado (sintomas mais graves de ansiedade em relação à saúde).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg, MADRS-S
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 12)
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Uma medida de autorrelato de 10 itens de sintomas depressivos.
As pontuações totais na escala variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando um pior resultado (sintomas depressivos mais graves).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 12)
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Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada, GAD-7
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 12)
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Uma medida de auto-relato de 7 itens de sintomas gerais de ansiedade.
As pontuações totais na escala variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando um resultado pior (mais sintomas de ansiedade geral).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 12)
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EQ5D
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 12)
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Uma medida de autorrelato da qualidade de vida relacionada à saúde. As pontuações totais na escala variam de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado (mais saúde e qualidade de vida).
O questionário também inclui uma Escala Visual Analógica (EVA) com uma nota que varia de 0 (o pior estado de saúde possível) a 100 (o melhor estado de saúde possível).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2091-31/3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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