임상정신의학에서 중증 건강불안증에 대한 ICBT의 효과.
임상정신의학에서 중증 건강불안증에 대한 인터넷 기반 인지행동치료의 효과.
본 연구의 목적은 정기적인 정신과 치료 내에서 심각한 건강 불안에 대한 인터넷 기반 인지 치료의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
2018-2020년 사이에 인터넷 기반 치료를 제공하는 외래 환자 정신과 클리닉에서 심각한 건강 불안으로 ICBT를 받은 400명의 환자를 조사하는 종단적 코호트 연구를 수행할 예정입니다.
1차 결과 측정은 짧은 건강 불안 척도(Short Health Anxiety Inventory, SHAI)가 될 것이며 반복 측정이 포함된 그룹 내 디자인이 1차 분석에 사용될 것입니다.
ICBT는 치료 후와 6개월 추적 조사에서 SHAI로 측정한 건강 불안의 상당한 감소와 관련이 있을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 건강 불안은 만연한 장애로 상당한 고통을 초래하고 높은 사회적 비용과 관련이 있습니다. 인터넷 기반 인지 행동 치료는 증거 기반 심리 치료에 대한 접근성을 향상시키는 방법이며 여러 무작위 대조 시험에서 심각한 건강 불안 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 정신과 진료에서의 효과 및 적용에 대한 지식은 제한적입니다.
본 연구의 목적은 정기적인 정신과 치료 내에서 심각한 건강 불안에 대한 인터넷 기반 인지 치료의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
연구진은 ICBT 전문 외래 정신과 진료과에서 2018년 5월부터 2021년 4월까지 순차적으로 모집된 환자를 조사하는 사전 사후 설계 코호트 연구를 진행할 예정이다. 치료 내용은 이전 효능 연구에서 성공적으로 테스트되었으며 13주 동안 전달될 예정입니다. 1차 결과 측정은 골드 스탠다드 SHAI가 될 것이며 반복 측정이 포함된 그룹 내 디자인이 1차 분석에 사용됩니다. 이 기간 동안 400명의 환자가 치료를 받을 것으로 예상되며 동의하는 경우 연구에 포함됩니다.
ICBT는 치료 후와 6개월 추적 조사에서 SHAI로 측정한 건강 불안의 상당한 감소와 관련이 있을 것이라는 가설이 있습니다. 효과 크기는 연구 시험보다 다소 작을 것으로 예상되지만 여전히 중간에서 큰 것(d > 0.5)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 환자는 인터넷 정신과 클리닉(www.internetpsykiatri.se)에서 치료를 받게 되며, Karolinska University Hospital Huddinge의 정신과 남서부. 환자는 자가 의뢰 또는 1차 또는 정신과 치료로부터의 의뢰를 통해 치료를 신청할 수 있습니다. 자가 의뢰 환자는 건강 관리를 위한 공공 전자 서비스 포털(예: Vårdguiden, 1177.se)을 통해 치료에 등록합니다.
치료 전에 환자는 자가 보고 설문지의 온라인 스크리닝 배터리를 작성하고 정신과 의사 또는 정신과 의사가 감독하는 레지던트 의사의 평가를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자
- 스웨덴 거주
- ICD-10에 따른 건강염려증의 일차진단
- 읽고 쓸 수 있음
- 인터넷에 연결된 컴퓨터 또는 기타 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 약물 치료를 받고 있는 경우 치료 4주 전부터 안정적인 용량의 향정신성 약물을 복용합니다.
- ICBT를 부적합한 개입으로 만드는 다른 정신과적 문제(예: 진행 중인 약물 남용 또는 정신병적 증후군)가 없음
제외 기준:
- 중증 우울증이 있는 환자
- 의욕이 낮거나 무관심이 심하거나 집중이 어려운 환자
- 정신병 환자
- 치료받지 않은 약물 또는 알코올 문제가 있는 환자
- 언어 장애를 포함하여 읽기 및/또는 쓰기 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군
2018년 4월부터 2021년 4월까지 Karolinska University Hospital Huddinge, Psychiatry Southwest, Internet Psychiatry Clinic, Psychiatry Southwest에서 심각한 건강 불안으로 치료를 받은 환자.
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치료 프로그램은 12주에 걸쳐 12개의 장 또는 "모듈"로 구성되어 있으며 서면 정보, 다양한 운동 및 주간 숙제가 포함되어 있습니다.
환자는 인터넷 포털을 통해 CBT 프로그램에 액세스할 수 있으며 암호화된 이메일을 통해 면허가 있는 심리학자와 매주 연락합니다.
치료사 지원의 초점은 주간 모듈의 내용을 검토하고 치료 진행 및 참여를 강화하며 치료 어려움을 지원하는 것입니다.
필요한 경우 치료사는 전화를 통해 환자에게 연락할 수 있습니다.
환자는 SMS를 통해 주간 알림을 받아 포털에 로그인하고 자가 보고 조치를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 건강 불안 목록, SHAI
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(12주)까지의 변화
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건강 불안 중증도에 대한 14개 항목의 자가 보고 척도.
척도의 총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(건강 불안의 더 심각한 증상)를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(12주)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도 자체 평가, MADRS-S
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(12주)까지의 변화
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우울 증상에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도.
척도의 총 점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(심각한 우울 증상).
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기준선(0주)에서 치료 후(12주)까지의 변화
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범불안장애 7항목 척도, GAD-7
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(12주)까지의 변화
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일반적인 불안 증상에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도.
척도의 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(일반 불안 증상이 더 많음).
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기준선(0주)에서 치료 후(12주)까지의 변화
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EQ5D
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(12주)까지의 변화
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건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 척도입니다. 척도의 총 점수 범위는 0-1이며 점수가 높을수록 더 나은 결과(더 나은 건강 및 삶의 질)를 나타냅니다.
설문지에는 0(최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지 등급이 있는 VAS(Visual Analog Scale)도 포함되어 있습니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(12주)까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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